C反应蛋白检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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澳门自来水股份有限公司化验研究中心

检测项：总大肠菌群检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，9223B：酶底物反应试验

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，9223B：酶底物反应试验

检测项：总硬度检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，2340C：EDTA滴定法

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湖南省职业病防治院

检测项：皮肤变态反应（致敏）试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21608-2008化学品皮肤致敏试验方法

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品毒理学试验标准：GB7919－1987化妆品安全性评价程序和方法(卫生部)化妆品卫生规范 2007年版

检测项：皮肤变态反应（致敏）试验检测样品：农药毒理学试验标准：GB15670-1995农药登记毒理学试验方法

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商丘市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求GB 18383-2007

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

检测项：风疹抗体检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：风疹诊断标准 WS 297-2008(附录C.2.1.1)

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005(附录C)

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北京信诺递捷运输咨询有限公司

检测项：液体氧化性检测样品：危险化学品分类第4类 4.1项易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：

检测项：易燃固体燃烧速率检测样品：危险化学品分类第4类 4.1项易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：

检测项：易燃黏性液体溶剂分离检测样品：危险化学品分类第4类 4.1项易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：GB/T 22232-2008只测室温到1150℃

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：残留单体的含量检测样品：涂料标准：用气液色谱法测定胶乳中未反应单体含量的试验方法ASTM D 4747-2002(2008)

检测项：镜面光泽检测样品：涂料标准：陶瓷材料45度镜面光泽的试验方法ASTM C346-1987(2009)

检测项：半球发射率检测样品：涂料标准：用便携式辐射计测定接近室温材料辐射的试验方法ASTM C1371-2004a(2010)ε1

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分六

检测项：蛋白质检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

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长春市食品药品检验所

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ K/ 一部附录ⅩⅢ G

检测项：胰蛋白酶效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第848页

检测项：胃蛋白酶效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第530页

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ K/一部附录ⅩⅢ G

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV C(红外分光光度法)/一部附录 V C

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