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【创新医械】全自动血管吻合器,心脏不停跳进行冠状动脉搭桥手术

嘉峪检测网        2024-12-11 11:03

冠状动脉搭桥术(CABG)是一种用于治疗冠状动脉疾病(CAD)的常见手术。通过绕过狭窄或堵塞的冠状动脉部分来改善心肌的血流。这有助于减轻心绞痛(胸痛)症状,并可能降低心脏病发作的风险。

尽管 CABG 是一种有效的治疗方法,但它通常是一种开放性手术,需要暂时停止心脏的跳动,并使用体外循环机来维持血液循环。这种手术方式创伤较大,恢复时间较长。

近年来,随着医疗技术的进步,微创冠状动脉搭桥术(MICS CABG)开始出现。这种手术通过较小的切口进行,旨在减少手术创伤和加快术后恢复。然而,微创CABG 手术的技术要求较高,并且需要特殊的手术设备。

OctoVascular 开发的 Octocon 是一种革命性的全自动血管吻合器,它专门设计用于在不停跳的心脏状态下进行冠状动脉搭桥手术(CABG),使得完全内窥镜、非体外循环的手术成为可能。

这项技术有潜力极大地简化手术过程并减少患者的恢复时间。

 

研发背景

 

冠状动脉搭桥手术(CABG)是利用人体自身的血管作为“桥血管”,将其一端缝合于冠状动脉血管狭窄远端,另一端吻合于人体自身最大最粗的主动脉大血管上,绕过冠脉狭窄段,将血液从主动脉引流至狭窄冠脉血管远端,从而达到改善患者心肌缺血的目的。

传统的 CABG 通常需要开胸手术,这会带来较大的身体创伤。手术过程中常需使用心肺机进行体外循环,这可能导致炎症反应、出血、神经系统并发症等。

体外循环过程中可能有血栓或斑块脱落,增加脑卒中的风险。相较于经皮冠状动脉介入治疗(PCI),CABG 术后的恢复时间通常较长。

即使达芬奇手术机器人在某些类型的心脏手术中已经得到应用,但在冠状动脉搭桥手术中,由于需要将桥血管与主动脉和冠状动脉进行精确的缝合,这对机器人系统来说仍然是一个挑战。

实现不停跳下微创冠状动脉搭桥手术的主要难点在于如何在不暂停心脏跳动的情况下,精确地将桥血管与目标血管缝合在一起。这需要极高的手术技巧和精确的手术工具。

 

全自动血管吻合器

 

 

OctoVascular 开发的全自动血管吻合器 Octocon,是专为在心脏不停跳的情况下进行冠状动脉搭桥手术而设计的。

这项技术的出现,解决了微创冠状动脉搭桥手术中最关键的技术难题之一,即如何在微创、非体外循环的条件下,简单而可靠地将桥血管与主动脉和冠状动脉吻合。

Octocon 由输送系统和吻合钉组成,吻合钉分为桥血管吻合钉和主动脉(或者冠状动脉)吻合钉,两个吻合钉通过吻合钉上面卡扣可以实现自主对准,保证吻合钉可以紧密贴合固定。

 

吻合钉上的尖锐倒刺可以牢牢固定在血管上,保证固定处不泄露。通过特殊的通信机制,Octocon 确保两个吻合钉可以紧密贴合固定,形成稳固的吻合口。精确吻合技术降低了并发症的风险,如血管吻合口泄漏。

Octocon 的输送系统可以重复装载吻合钉,并将吻合钉牢固地固定于血管上,简化了手术过程。

工作流程

Octocon 的设计减少了手术的复杂性,使得手术时间缩短,从而减少了患者的痛苦和恢复时间。

与传统的 CABG 相比,使用 Octocon 可以显著减少患者的住院时间和康复时间。例如,住院时间可以从 10 天减少到 3 天,康复时间可以从 12 周减少到 3 周,大幅减轻了患者的经济负担。

 

 

 

国内研究动态

 

2023年3月,北京大学第三医院(北医三院)心脏外科自主知识产权的 “经导管微创冠脉搭桥近端血管自动吻合装置”系列发明专利成功转化。北医三院心脏外科是我国目前开展微创冠脉搭桥手术较早、手术量最大的科室。

“经导管微创冠脉搭桥近端血管自动吻合装置”是北医三院心血管外科微创搭桥团队设计研发的介入心血管创新医疗器械,该成果于2022年通过中关村知识产权保护中心专利预审通道申报国家发明专利并获得授权,引起多家心血管医疗器械企业的关注。

专利发明人张鲁锋团队与 “北京学院路临床医学协同创新联盟”单位北京航空航天大学陈增胜教授团队、国家心脏病植介入诊疗器械研究中心进行医、校、企合作,历经数轮原理样品改进,生产出定型样品并进入型式检验阶段。该系列知识成果于2023年1月以数百万元人民币成功转化,相关知识产权转化工作在继续推进。

 

关于OctoVascular

 

OctoVascular 是一家创新型医疗器械公司,致力于通过技术创新来改进心脏手术的方式。公司的核心产品是 Octocon,这是一种全自动血管吻合器,它能够简化不停心跳的内镜冠脉搭桥手术过程,并加速患者的康复时间。

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来源:心未来