C反应蛋白检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 (2006年)，第四篇第七章第四节

检测项：血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 检测样品：生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 (2006年)，第四篇第七章第五节

检测项：蛋白质检测样品：食品与保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第七章第四节一、

检测项：低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第七章第五节一

检测项：白蛋白(ALB) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第一章第二节一

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：气味检测样品：标准：GB/T 14272-2011 附录C

检测项：甲缩醛检测样品：石油及其产品标准：气相色谱分析法测定汽油中甲基叔丁基醚、二乙基丁基醚、甲苯磺酰－精氨酸甲酯、二异丙酯(MTBE,ETBE,TAME,DIPE)叔戌酯和C1-C4醇的试验方法 ASTM D 4815-09

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第四篇，第七章，第四节，一：匀相测定法（过氧化氢酶法/CAT法）

检测项：尿蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）,第三篇，第一章，第四节，一：尿蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：尿血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）,第三篇，第一章，第四节，五：尿血红蛋白定性试验（三）：试带法

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：碳氧血红蛋白检测样品：生物样本标准：血中碳氧血红蛋白的分光光度测定方法WS/T42-1996

检测项：蛋白质/全氮检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010 (第一法)

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：时间/压力实验检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.523.4.1Test C.1：时间/压力实验

检测项：时间/压力实验检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：1.《危险品时间/压力试验方法》GB/T21579-2008 2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5》23.4.1Test C.1：时间/压力实验

检测项：自反应物质初步筛选检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：2.《危险品易燃固体燃烧速率试验方法》GB/T21618-2008

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中国第一重型机械集团大连加氢反应器制造有限公司检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：金属及合金标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：显微组织检测样品：金属及合金标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：平均晶粒度检测样品：金属及合金标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

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吉林省食品药品检验所

检测项：人血白蛋白多聚体测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅣC（电泳法）

检测项：蛋白分子量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅣC（电泳法）

检测项：人血白蛋白多聚体测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅣC（电泳法）

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上海市食品药品检验所

检测项：大肠杆菌菌体蛋白残留量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅸ C

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：迟发型变态反应检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：753页

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：水分检测样品：宠物食品标准：粗蛋白含量的检测 EC 152-2009 C

检测项：脂肪检测样品：饲料标准：粗蛋白含量的检测 EC 152-2009 C

检测项：水分检测样品：水解胶原蛋白标准：水解胶原蛋白 QB 2732-2005

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