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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：形状、位置公差检测样品：零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004 平面度误差检测 GB/T11337-2004 直线度误差检测 GB/T11336-2004

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：直线度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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太原航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：形状和位置误差检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T1958-2004

检测项：孔轴参数检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表GB/T1800.2-2009

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

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检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 EN 55013: 2001+A1+A2

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检测项：*全部项目检测样品：高压支柱复合绝缘子标准：交流电压高于1000V变电站用电站支柱复合绝缘子定义、试验方法及接收准则GB/T 25096-2010 交流电压高于1000V～245kV 的变电站用电站支柱复合绝缘子——定义、试验方法和接收准则 IEC 62231：2006

检测项：*部分项目检测样品：高压电气设备用空心复合绝缘子标准：户外和户内电气设备用空心复合绝缘子——定义、试验方法、接收准则和设计推荐 GB/T 21429—2008 标称电压高于1000V的电气设备用承压和非承压空心复合绝缘子－－定义、试验方法、接收准则和设计推荐 IEC 61462：2007

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