ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求检测实验

清洗消毒器

简介

清洗消毒器

简介

清洗消毒器产品描述：通常由清洗腔体、管路系统、控制系统等组成。工作原理是利用清洗剂和水流对医疗器械进行清洁，并利用热水或化学剂水溶液对腔体内医疗器械作用合理时间而进行消毒，如适用，还可对被处理的医疗器械进行干燥。

清洗消毒器预期用途：用于医疗器械的去污、清洗、消毒、干燥（如适用）。

清洗消毒器品名举例：清洗消毒器、内镜清洗消毒器、内镜清洗消毒系统

清洗消毒器管理类别：Ⅱ

清洗消毒器相关指导原则：
1、内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则

清洗消毒器相关标准：
1、GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
2、GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3、YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器.第1部分：通用要求、术语定义和试验
4、YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

清洗消毒器相关检测项目：
1 . 防止火焰蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
2 . 设备的温度限值和耐热《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
3 . 防液体危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
4 . 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
5 . 对释放的气体、爆炸和内爆的防护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
6 . 元器件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
7 . 防液体危险和异物《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
8 . 防辐射、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
9 . 利用连锁装置的保护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
10 . 标志和文件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
11 . 防电击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
12 . 防机械危害以及防与机械功能有关的危害《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
13 . 耐机械冲击和撞击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
14 . 防止火灾蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
15 . 试验《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
16 . 防机械危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
17 . 水槽及最终漂洗水槽《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
18 . 水槽及最终漂洗水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
19 . 装载门和卸载门及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
20 . 管路、管件和阀门《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
21 . 水喷淋系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
22 . 计量系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
23 . 负载温度保护《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
24 . 处理过程的温度控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
25 . 过程验证系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
26 . 仪器仪表及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
27 . 温度指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
28 . 材料、外观与结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
29 . 材料《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
30 . 外观《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
31 . 结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
32 . 压力指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
33 . 计时装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
34 . 工作周期指示《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
35 . 工作周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
36 . 记录仪《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
37 . 控制系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
38 . 自动控制的超驰控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
39 . 故障指示系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
40 . 供水《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
41 . 通风系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
42 . 排污系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
43 . 运行《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
44 . 空气过滤器《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
45 . 负载运送和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
46 . 推车《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
47 . 制造商应提供的信息《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
48 . 清洁《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
49 . 清洁效果《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
50 . 冲洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
51 . 清洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
52 . 消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
53 . 湿热消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
54 . 化学消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
55 . 漂洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
56 . 干燥《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
57 . 化学剂《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
58 . 验证端口《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
59 . 正常工作条件《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
60 . 水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
61 . 装载门和卸载门及控制的试验《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
62 . 运行周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
63 . 记录仪（若适用）《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
64 . 负载运输和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
65 . 清洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
66 . 概述《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
67 . 负载内表面温度《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
68 . 负载连接器《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：湿热消毒的温度试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：清洗消毒器第一部分:通用要求术语定义和试验YY/T0734.1-2009 （5.15）

检测项：干燥试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：清洗消毒器第一部分:通用要求术语定义和试验YY/T0734.1-2009 （5.6）

检测项：清洁试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：清洗消毒器第一部分:通用要求术语定义和试验YY/T0734.1-2009 （附录B）

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检测项：热效率检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

检测项：发电机输出功率检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

检测项：排汽压力检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

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检测项：SIM/ME接口电性能测试检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：ETSI TS 101 116 Version 7.0.1 数字蜂窝通信系统（第2+阶段）；1.8V用户标识模块 - 移动设备(SIM - ME)接口的规范

检测项：基本功能检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ETSI TS 101 267 V8.18.0数字蜂窝通信系统（第2+阶段）；SIM-ME接口的SIM应用工具包(SAT)的规范 (3GPP TS 11.14 version 8.18.0 Release 1999)

检测项：待机时间和通话时间检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：ETSI TS 151 011 V4.15.0 数字蜂窝通信系统（第2+阶段）；用户识别模块-移动设备(SIM-ME)接口规范

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检测项：输入功率和电流检测样品：家用液体或蒸汽表面清洗产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：家用液体或蒸汽表面清洗产品的特殊要求 EN 60335-2-54:2008

检测项：温升检测样品：家用液体或蒸汽表面清洗产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：家用液体或蒸汽表面清洗产品的特殊要求 EN 60335-2-54:2008

检测项：工作状态下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用液体或蒸汽表面清洗产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：家用液体或蒸汽表面清洗产品的特殊要求 EN 60335-2-54:2008

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检测项：输出电压的纹波试验检测样品：空冷凝汽器标准：《空冷凝汽器验收试验和运行监督导则》VGB—R131Me

检测项：输出电压的短时稳定性试验检测样品：空冷凝汽器标准：《空冷凝汽器验收试验和运行监督导则》VGB—R131Me

检测项：输出电压的纹波试验检测样品：空冷凝汽器标准：《空冷凝汽器验收试验和运行监督导则》VGB—R131Me

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检测项：带绝缘套的插销的附加试验检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB2099.2-1997 IEC60884-2-2-2006

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检测项：带绝缘套的插销的附加试验检测样品：家用和类似用途插头插座（印度）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IS1293-2005

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检测项：带绝缘护套的插销的附加试验检测样品：器具插座标准：家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

检测项：部分项目检测样品：制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及类似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002

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检测项：清洗检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-15部分：液体加热器具的特殊要求

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检测项：内燃机动力工具的附加要求检测样品：磨光器和磨沙机标准：手持式非电动工具安全要求-磨光器和磨沙机 EN 792-8:2001 + A1:2008

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检测项：电动器具的启动检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

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