ME设备或ME设备部件的外部标记检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：砷检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：炽灼残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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四川省疾病预防控制中心

检测项：实验动物设施环境温湿度检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录A）

检测项：实验动物设施环境换气次数定检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录C）

检测项：实验动物设施环境梯度压差检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录D）

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施在线证书状态协议》 GB/T 19713-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施证书管理协议》 GB/T 19714-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施 PKI组件最小互操作规范》 GB/T 19771-2005

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：铁路设施标准：EN 50121-3-2:2006 铁路设施.电磁兼容性.第3-2部分:机车.仪器

检测项：无线电骚扰检测样品：铁路设施标准：EN 50121-3-2:2006 铁路设施.电磁兼容性.第3-2部分:机车.仪器

检测项：7 意外接触带电部件的防护检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求 IEC62384: 2006+A1: 2009 EN62384: 2006+A1: 2009 GB/T 24825-2009

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海门市农产品质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：无公害食品设施蔬菜产地环境条件标准：无公害农产品设施蔬菜产地环境条件 NY 5294-2004

检测项：部分参数检测样品：无公害食品设施蔬菜产地环境条件标准：无公害农产品设施蔬菜产地环境条件 NY 5294-2004

检测项：亚硝酸盐检测样品：蔬菜水果标准：食品中有机磷农药残留量的测定GB/T5009.20—2003

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：沉降菌检测样品：实验动物环境及设施标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录F

检测项：细菌总数检测样品：实验动物饮水标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006 生活饮用水标准检验方法微生物指标

检测项：平均血细胞的血红蛋白的量（MCH）检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：消防设施标准：建筑消防设施检测技术规程GA503-2004

检测项：全部项目检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求GB 4706.10-2008 IEC60335-2-32:2005,IDT

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：安全隔离变压器标准：电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB19212.7-2012/IEC61558-2-6：2009

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检测项：承载能力检测样品：地下设施检查双层井盖标准：地下设施检查井双层井盖 DB11/147-2002

检测项：子盖与支座间缝宽检测样品：地下设施检查双层井盖标准：地下设施检查井双层井盖 DB11/147-2002

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：高温或高压或高温高压环境中的腐蚀试验 ASTM G111-97(2013)

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检测项：全部参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

检测项：部分参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

检测项：部分参数检测样品：管道部件用需要进行切口韧性试验的碳素钢与低合金钢锻件标准：管道部件用需要进行切口韧性试验的碳素钢与低合金钢锻件的规格 ASTM A350/A350M-2012

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