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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中华制漆（深圳）有限公司检测中心

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检测项：总铅检测样品：玩具用涂料及其原料标准：加拿大消费品安全法案玩具法规 SOR-2011-17

检测项：总铅检测样品：玩具用涂料及其原料标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录A

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

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检测项：电压量（模拟）检测样品：集成电路标准：半导体集成电路运算（电压）放大器测试方法的基本原理SJ/T10738-1996 半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理GB/T4377-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理SJ/T10805-2000 半导体集成电路模拟开关测试方法的基

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

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检测项：总谐波失真检测样品：电源变压器标准：电子设备用电源变压器和滤波扼流圈总技术条件 GB/T 15290-2012

检测项：总品质因数检测样品：电源变压器标准：电子设备用电源变压器和滤波扼流圈总技术条件 GB/T 15290-2012

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山东省计算中心

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

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北京市电子产品质量检测中心

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品相接触材料标准：关于与食品接触的塑料材料和制品 (EU) No 10/2011 Amended by (EU)No 1282/2011

检测项：总含铅量检测样品：儿童产品标准：聚乙烯产品中总铅含量测定微波消解法 Health Canada Method(C02.3)

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

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检测项：总铅检测样品：玩具标准：测定儿童金属产品中总铅含量的标准操作规程, CPSC-CH-E1001-08.1

检测项：总铅检测样品：玩具标准：测定儿童非金属产品中总铅含量的标准操作规程, CPSC-CH-E1002-08.1

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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检测项：挥发性有机物总碳分析检测样品：汽车内饰材料标准：车内非金属材料的挥发性有机化合物释放量的测试 VDA277

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