PET设备性能检测（散射测量）检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：外观检测样品：卫生陶瓷标准：MAP 坐便器最佳冲洗性能测试规范

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：坐便器最佳冲洗性能测试规范 MAP

检测项：阀门性能检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷GB 6952-2005

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

检测项：砷、镉、钡、锑、硒检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

机构所在地：浙江省丽水市更多相关信息>>

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：外部结构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：进出和解脱机构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：可燃性能检测样品：软体家具标准：家具防火测试第1部分：由吸烟引起的座椅用软体组件可燃性试验方法 BS 5852:part1：1979

检测项：甲醛含量检测样品：人造板及其制品性能标准：人造板甲醛含量的测试穿孔萃取法 EN120：1991

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板及其制品性能标准：人造板及其制品中甲醛释放量测定气体分析法 GB/T 23825-2009

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：补体激活实验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：补体激活实验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：还原物质检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量

检测项：辐照食品鉴定检测样品：辐照食品标准：辐照香辛料及脱水蔬菜热释光鉴定方法NY/T 1207——2006

检测项：辐照食品鉴定检测样品：辐照食品标准：GB 15108-2006

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吉林省农业机械试验鉴定站

检测项：部分项目检测样品：曲轴标准：GB/T 6072.3－2008 往复式内燃机性能第3部分：试验测量

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.2－2006 农业拖拉机试验规程第2部分：整机参数测量

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.8－2006 农业拖拉机试验规程第8部分：噪声测量

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北京市理化分析测试中心

检测项：粒度分析检测样品：材料标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则； GB/T 19077.1-2008 粒度分析光子相关光谱法； GB/T 19627-2005 粒度分析-动态光散射法（DLS）； ISO 22412:2008（E）

检测项：可吸入颗粒物检测样品：室内空气标准：环境空气中氡的标准测量方法 GB/T 14582-93 附录A/连续氡监测仪法

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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