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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：Rp0.2 检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：表面粗糙度检测样品：数控机床标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T10610-2009

检测项：总阻值检测样品：电位器标准：非线绕预调电位器总规范GJB918-1990 线绕预调电位器总规范 GJB917－1990

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检测项：高温拉伸检测样品：金属和金属制品标准：金属材料高温拉伸试验方法 GB/T4338-2006

检测项：拉伸检测样品：焊接接头和焊接试样标准：焊接接头拉伸试验方法 GB/T2651-2008

检测项：高温拉伸检测样品：金属和金属制品标准：金属材料高温拉伸试验方法 GB/T4338-2006

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扬中市产品质量监督检验所

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检测项：拉伸试验（Rm、Rel、Rp0.2、A）检测样品：金属材料力学性能标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：Rp0.2 检测样品：金属及金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007

检测项：电化学阻抗检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆及清漆.高阻抗涂层试样的电化学阻抗谱(EIS).第2部分:数据采集 ISO 16773-2:2007

检测项：磷检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第2部分：磷含量的测定 GB/T 5121.2-2008

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

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