一次性使用无菌避光注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：结构-无需和单独接线盒一同使用的自我包含式插座检测样品：插头和插座标准：插头和插座标准 UL 498:2012（Ed.15）

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检测项：正常使用时温升检测样品：家用和类似用途电缆卷盘标准：IEC 61242:1995 + A1:2008 EN 61242:1997 + A1:2008

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检测项：维卡软化温度检测样品：塑料制品标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

检测项：热变形温度检测样品：塑料制品标准：塑料载荷下挠曲温度的测定第1部分：一般试验方法 ISO 75-1：2004

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料制品标准：塑料载荷下挠曲温度的测定第1部分：一般试验方法 DIN EN ISO 75-1：2004

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

检测项：电机噪声检测样品：小功率电动机标准：电机在一般环境条件下使用的湿热试验要求 GB/T 12665-2008

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费品使用说明第5部分：玩具 GB5296.5 - 2006

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检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：汽车材料的统一规范TRANS/WP.29/78/Rev.1(1997) 附录4 公路车辆内部使用材料的易燃性

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：消费品使用说明第5部分：玩具 GB 5296.5-2006

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 + A1 : 2005 附录A 条款︰ A.4.1 正常使用， A4.2 可预见的合理滥用 A4.3 材料 A4.4 小零件 A4.5 某些特定玩具的形状，尺寸和强度 A4.6 边缘， A4.7 尖端， A

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深圳市建旭检测技术有限公司

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检测项：目视检测检测样品：金属材料及其制品标准：使用溶剂去除法作可视渗透检查的试验方法 ASTM E1220-2010

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品标准：铸钢件超声检测第一部分：一般用途铸钢件GB/T7233.1-2009

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建峰索具有限公司检测中心

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检测项：外观尺寸检验检测样品：纤维扁平吊带标准：《织物吊索—安全第一部分：用人造纤维制造的供一般用途使用的编平吊索》 EN 1492-1:2000

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武汉光庭信息技术有限公司测评中心

检测项：使用说明检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：一致性测试类型检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

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检测项：文件和版本检测样品：IEC61850一致性标准：变电站通信网络和系统第10部分：一致性测试 DL/T 860.10-2006

检测项：交流电压检测样品：交流高压输变电设备标准：高电压试验技术第一部分:一般试验要求 GB/T16927.1-2011 高压输变电设备的绝缘配合 GB 311.1-2012

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