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嘉峪检测网 2025-01-07 11:38
NanoVibronix宣布其完成超声抗菌导尿管---UroShield的第一阶段临床研究(UroShiell)。UroShiell研究主要针对疗养院居民进行,旨在研究UroShield通过减少尿路感染、导管堵塞和长期使用导尿管引起的疼痛,对提高患者生活质量的影响。
完成第一阶段临床研究后,NanoVibronix将在今年开启UroShield全面临床研究。
PI评价
“我们的团队已经实现了这一试点阶段的目标,包括完善我们的招聘和留住策略、提供干预措施和开发数据收集工具。我们期待着下一阶段。”
---Lona Mody University of Michigan
高管评价
“该研究的第一阶段是在全面研究之前的验证试点。随着这一阶段的完成,UM的研究人员可以进入下一阶段,即对更多患者的全面随机对照试验。我们预计全面试验将于2025年开始。我们的产品继续得到独立研究的验证,我们在进一步商业化UroShield方面取得的进展非常令人鼓舞。这项研究建立在之前在英国、澳大利亚和新西兰完成的研究和产品发布,以及我们最近将UroShield引入欧洲市场的基础上。UM研究的下一阶段预计将与我们在美国推出UroShielf的准备工作同时进行,但需获得FDA批准。”
---Brian Murphy NanoVibronix首席执行官
Uroshield
UroShield 是一种一次性超声设备,旨在减少生物膜,这是通过在整个导管中产生和传播低频低强度超声能量来实现的。
根据NanoVibronix研究发现超声波会干扰细菌的触摸传感器,阻止细菌停靠在导管上,从而减少细菌定植和生物膜,从而降低 CAUTI 的风险。
UroShield由一个超声驱动器和一个小型一次性超声夹子组成。超声驱动器能够产生超声波,超声夹子被固定到导尿管上,通过超声驱动器控制超声夹子释放90 kHz低频低强度超声波,并将超声波传输到导尿管上。UroShield利用超声波可以防止细菌附着,并提高对抗生物膜细菌形成的抗生素功效。
UroShield可以连接到任何留置的导尿管上,将其转变为治疗装置。Uroshield可以缓解 Foley导尿管疼痛、减少尿路感染、缓解痉挛,并帮助解决因使用任何类型的留置导尿管而造成的任何不便。
NanoVibronix
NanoVibronix是一家创新医疗器械公司,专注于利用其专有的低强度声学技术制造医疗产品。其专有超声技术创建微型传感器,通过柔性材料表面传输低频、低强度超声波。这种独特的开发可用于各种需要低成本治疗超声应用的医疗。
来源:MedTF