一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：性能-输入插头的压线型端子检测样品：插头和插座标准：插头和插座标准 UL 498:2012（Ed.15）

检测项：性能-插座的压线型端子检测样品：插头和插座标准：插头和插座标准 UL 498:2012（Ed.15）

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检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：垂直取向织物与织物组件对小火焰引燃可燃性的试验方法 BS 5438:1989

检测项：剥离强度检测样品：纺织品及成衣标准：结构粘合剂.挠性粘合组件的T-剥离试验 BS EN ISO 11339:2010

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：垂直取向织物与织物组件对小火焰引燃可燃性的试验方法 BS 5438:1976

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检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具的安全第二部分：型材切割机的专用要求 IEC 61029-1:1990/ with IEC 61029-2-10:1998

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检测项：部分参数检测样品：家用电器，电动工具和类似产品 (电磁兼容性:发射) 标准：家用电器, 电动工具和类似产品的电磁兼容性的要求,第一部分:发射 EN 55014-1:2006+A1:2009, CISPR 14-1:2005+A1:2008

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：耳腔式红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

检测项：部分参数检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB1207-2006

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：电线长度检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电线组件和互连电线组件

检测项：性能测试检测样品：空调及热泵产品标准：带电驱动压缩机的空调器、液体制冷设备和热力泵加热方式第3部分：对卫生热水装置的测试和标志要求 EN 255-3:1997 带有电动压缩机的热泵：对家用热水组件的测试和标识的要求 EN 16147:2011

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检测项：镜片球镜顶焦度检测样品：太阳镜标准：个人眼睛保护—太阳镜和一般用途太阳滤光片及直接观日滤光片 EN1836：2005＋A1：2007；

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检测项：大肠菌群检测样品：水质标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：送风中溶血性链球菌检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录F

检测项：风管内表面细菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录I

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