临床评价指南检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：OECD 化学品测试指南401（1987）、420（1997）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：OECD 化学品测试指南423(1997)

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：OECD 化学品测试指南425(1997)

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：苯检测样品：空气质量标准：乘用车内空气质量评价指南 GB/T 27630-2011

检测项：甲苯检测样品：空气质量标准：乘用车内空气质量评价指南 GB/T 27630-2011

检测项：二甲苯检测样品：空气质量标准：乘用车内空气质量评价指南 GB/T 27630-2011

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福建省产品质量检验研究院

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：移动通信设备标准：评价符合FCC关于人体暴露到射频电磁场的指南FCC Bulletin OET-65C 2001

检测项：浪涌抗扰度试验检测样品：移动通信设备标准：评价符合FCC关于人体暴露到射频电磁场的指南FCC Bulletin OET-65C 2001

检测项：低频传导抗扰度试验检测样品：移动通信设备标准：评价符合FCC关于人体暴露到射频电磁场的指南FCC Bulletin OET-65C 2001

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：苯检测样品：空气质量标准：乘用车内空气质量评价指南 GB/T 27630-2011

检测项：甲苯检测样品：空气质量标准：乘用车内空气质量评价指南 GB/T 27630-2011

检测项：二甲苯检测样品：空气质量标准：乘用车内空气质量评价指南 GB/T 27630-2011

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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北京爱尔求室内装饰环境监测中心

检测项：甲苯检测样品：乘用车内空气质量标准：GB/T 27630—2011《乘用车内空气质量评价指南》 HJ/T 400—2007《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》

检测项：乙苯检测样品：乘用车内空气质量标准：GB/T 27630—2011《乘用车内空气质量评价指南》 HJ/T 400—2007《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》

检测项：甲醛检测样品：乘用车内空气质量标准：GB/T 27630—2011《乘用车内空气质量评价指南》 HJ/T 400—2007《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》

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上海金玺实验室有限公司

检测项：挥发性有机物检测样品：汽车及内饰件标准：乘用车内空气质量评价指南 GB/T 27630-2011

检测项：耐溶剂性检测样品：涂料标准：用溶剂擦除法评价有机覆层的耐溶剂性 ASTM D5402-06(2011)

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

检测项：检测样品：标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】 GCL1-2，2005年3月

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010 年版二部附录IX J“质谱法”

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：临床核医学放射卫生防护标准 (GBZ 120-2006)

检测项：丁醇检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定醇类化合物GBZ/T 160.48-2007(3)

检测项：甲醇检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定醇类化合物GBZ/T 160.48-2007(3)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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上海金玺实验室有限公司

上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

中国医学科学院医学实验动物研究所

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