临床评价资料检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：产烟毒性检测样品：铁路车辆标准：载客列车设计与构造防火通用规范 BS 6853:1999 （包含第一次修订）附录B(资料性)测定毒性加权值

检测项：火焰蔓延检测样品：床上用品标准：纺织品-床上用品可燃性评价第二部分点火源：火柴相当火焰 ISO 12952-2：2010； EN ISO 12952-2：2010； B

检测项：火焰蔓延检测样品：床上用品标准：纺织品-床上用品可燃性评价第一部分点火源：香烟 ISO 12952-1：2010； EN ISO 12952-1：2010； BS EN ISO 12952-1：2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：硬性内窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY 0068.3-2008

检测项：全部参数检测样品：气管窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY 0068.3-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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核工业总医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：部分参数检测样品：手动轮椅车标准：《手动轮椅车》 GB/T 13800—2009

检测项：部分参数检测样品：手动轮椅车标准：《手动轮椅车》 GB/T 13800—2009

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：助听器兼容性(HAC) 检测样品：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机标准：SUPPLEMENT C Edition 01-01 to OET BULLETIN 65 Edition 97-01June 2001 人体暴露于射频电磁场领域的FCC评估准则-评估移动和便携式设备符合FCC人体暴露于射频条件界限的补充资料

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：HJ/T 10.3:1996 辐射环境保护管理导则—电磁辐射环境影响评价方法与标准

检测项：产品能效检测样品：不间断电源(能效) 标准：单路输出式交流-直流和交流-交流电源能效限定值和节能评价值 GB 20943-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：资料检测样品：电动机热保护器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分通用要求 GB 14536.1-2008 家用和类似用途电自动控制器电动机热保护器的特殊要求 GB 14536.3-2008

检测项：资料检测样品：电动机热保护器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分通用要求 GB 14536.1-2008 家用和类似用途电自动控制器电动机热保护器的特殊要求 GB 14536.3-2008

检测项：节能评价值检测样品：标准：

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB)第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003

检测项：检测符合性评价检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中有毒有害物质的检测符合性评价SN/T 2002-2006

检测项：腐蚀试验结果的评价检测样品：不锈钢热轧钢板和钢带标准：轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价 QB/T 3832-1999

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：磺胺类检测样品：食品标准：动物源食品中磺胺类药物残留的检测方法-高效液相色谱法（进出境肉类检验检疫文件资料汇编600-604页国家质量监督检验检疫总局二OO二年八月）

检测项：磺胺类检测样品：畜禽产品标准：动物源食品中磺胺类药物残留的检测方法-高效液相色谱法（进出境肉类检验检疫文件资料汇编600-604页国家质量监督检验检疫总局二OO二年八月）

检测项：真菌定性检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：参考资料-本标准涉及的出版物检测样品：手术，美容，诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：手术，美容，诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012

检测项：参考资料-本标准涉及的出版物检测样品：输液泵和输液控制器标准：医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-24:2012

检测项：参考资料-本标准涉及的出版物检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-27:2011

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：助听器兼容性测试（HAC）检测样品：移动通信终端标准：人体暴露于射频电磁场领域的FCC评估准则-评估移动和便携式设备符合FCC人体暴露于射频条件界限的补充资料 SUPPLEMENT C Edition 01-01 to OET BULLETIN 65 Edition 97-01 June 2001

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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华为技术有限公司可靠性实验室

常州电子产品质量监测所有限公司

广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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