亚急性（亚慢性）全身毒性试验检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

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遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00042003急性全身毒性检查法 GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验 GB/T16886.

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00012003细胞毒性检查法；GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法； GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

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镇江市药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：亚急性毒性试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.7

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.3—2003

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法一

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广州市药品检验所

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T16886.11-2011 第11部分：全身毒性试验

检测项：急性全身毒性检测样品：药包材标准：急性全身毒性检查法YBB00042003

检测项：急性全身毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T16886.10-2005刺激与迟发型超敏反应试验

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：慢性毒性检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.13-2003 30和90天喂养试验

检测项：慢性毒性检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.13-2003 30和90天喂养试验

检测项：增强免疫力功能（脏器/体重比值）检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.17-2003慢性毒性和致癌试验

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-1997 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：急性全身毒性检查法YBB00042003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：长期毒性（一般观察）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物长期毒性试验技术指导原则》2005年国家食品药品监督管理局《中药长期毒性试验技术指导原则》2005年

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T 14233.2-2005

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吉林省医疗器械检验所

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：GBZT240.24-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分：慢性经口毒性试验 GBZT240.25-2011化学品毒理学评价程序和试验方法

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品标准：GB/T 27861-2011 化学品鱼类急性毒性试验

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价：第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ E/二部附录Ⅺ C

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浙江省食品药品检验研究院

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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