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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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云南省电子信息产品检验院

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品环境试验 Db：交变湿热标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h+12h）循环 GB/T 2423.4-2008

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008 基本环境试验程序.第2部分:试验.试验Db和指南:交变湿热(12+12小时循环)

检测项：标志检测样品：灯的控制装置：白炽灯用交、直流电子压降转换器标准：《灯控装置.第2-2部分:白炽灯用交、直流电子压降转换器的特殊要求》 IEC 61347-2-2:2011 EN 61347-2-2:2012 AS/NZS 61347.2.

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置：白炽灯用交、直流电子压降转换器标准：《灯控装置.第2-2部分:白炽灯用交、直流电子压降转换器的特殊要求》 IEC 61347-2-2:2011 EN 61347-2-2:2012 AS/NZS 61347.2.

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.4-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环）》 IEC60068-2-30:2005 《环境试验第2-30部分:试验试验Db 交变湿热（12

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：交变湿热检测样品：电子、电气、电工产品标准：劳埃德型式认可规范-2002 (第15节)

检测项：交变湿热检测样品：电子、电气、电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30:2005)

检测项：交变湿热检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则湿热 CB 1146.4-1996

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潍坊恒安热交换器检测有限公司

检测项：压力交变循环试验检测样品：标准：

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锦州锦恒汽车安全系统有限公司实验部

检测项：冷热交变试验检测样品：标准：

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陕西省计量科学研究院

检测项：交变负荷检测样品：压力控制器标准：压力控制器 JB/T 6802-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：氧化锆氧分析仪标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：交变湿热检测样品：顺磁式氧分析仪标准：气体分析器性能表示第3部分顺磁式氧分析仪 IEC61207-3-2002

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宜昌测试技术研究所磁学检测校准实验室

检测项：交变环境干扰磁场检测样品：标准：

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：交变湿热试验检测样品：电缆桥架标准：电缆桥架 QB/T 1453-2003

检测项：交变湿热试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h + 12h循环) GB/T 2423.4-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h + 12h循环) GB/T 2423.4-2008

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云南省机械设备产品质量监督检验站

检测项：全项目检测样品：加工中心标准：加工中心技术条件 JB/T 8801－1998

检测项：全项目检测样品：剪板机标准：板料折弯机精度 GB/T 14349-2011

检测项：全项目检测样品：剪板机标准：剪板机技术条件 JB/T 5197-1991

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