人体生物材料检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：座椅头枕标准：QC/T 740-2005 乘用车座椅总成

检测项：*全部项目检测样品：座椅标准：QC/T 740-2005 乘用车座椅总成

检测项：*全部项目检测样品：汽车内饰材料标准：GB 8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性 95/28/EC 在某类机动车辆内部结构所用材料的燃烧特性方面协调统一各成员国法律的欧洲议会及理事会指令

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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杭州应用声学研究所水声校准/检测实验室

检测项：声速和衰减检测样品：超声材料标准：GB/T15261-2008 《超声仿人体组织声学特性的测量方法》

检测项：声学特性参数全项目检测样品：水声材料和构件标准：GB/T5266-2006 《声学水声材料纵波声速和衰减系数的测量脉冲管法》

检测项：噪声声压（声强）及其频谱检测样品：水下声场特性标准：GB/T14369-2011 《声学水声材料样品插入损失、回声降低和吸声系数的测量方法》

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四川航天计量测试研究所

检测项：表面电阻检测样品：人体综合静电测试仪标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法GB1410-89

检测项：表面电阻检测样品：人体综合静电测试仪标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB1410-89

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811：2011

检测项：重金属检测样品：有机材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811：2011

检测项：细菌总数检测样品：食品包装材料标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定GB/T 18204.2-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：富马酸二甲酯(DMF) 检测样品：鞋及其材料标准：BS PD CR12471:2002直接或长期接触人体皮肤的合金或覆层镍释放的筛选测试

检测项：金属材料-重金属溶出检测样品：食品接触材料标准：接触食品的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996

检测项：相对密度检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 FDA 21 CFR 177.1210(2011)

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：六价铬检测样品：消费品及其原材料标准：与人体接触的消费产品用涂料中特定有害元素限量 GB/T 23994-2009

检测项：六价铬检测样品：消费品及其原材料标准：与人体接触的消费产品用涂料中特定有害元素限量 GB/T 23994-2009

检测项：pH值检测样品：消费品及其原材料标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811:2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：皮肤刺激试验检测样品：微生物肥料标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 6

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：人体肠道原虫、蠕虫检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：卫生部疾控司编.肠道寄生虫病防治手册[M].福建教育出版社,1996:8-147,201-210.

检测项：人芽囊原虫检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：吴观陵编.人体寄生虫学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2005:286-288.

检测项：阴道毛滴虫检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：吴观陵编.人体寄生虫学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2005:112-116.

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：慢性毒性检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：全项目检测样品：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料标准：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 ASTM F1538-2003

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：镍释放检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的试验方法 EN1811:2011

检测项：镍释放检测样品：玩具和儿童用品标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的试验方法 EN1811:2011

检测项：甲醛检测样品：室内装饰装修材料标准：室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质限量 82/806/EEC

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杭州应用声学研究所水声校准/检测实验室

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

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