人体生物材料检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：生物富集试验检测样品：标准：

检测项：生物富集试验检测样品：标准：

检测项：土壤微生物毒性试验检测样品：农药环境标准：《化学农药环境安全评价试验准则》

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：C-末端1～2个氨基酸的序列检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：蛋白质的C末端分析方法；分子生物学方法.Humana 出版.1984,p255-259；中国生物制品规程：生物制品化学及其他检定方法.p692-693

检测项：多肽和蛋白质的分子量检测样品：生物样品标准：中华人民共和国药典2010版，二部附录Ⅸ J质谱法

检测项：肽指纹图谱检测样品：生物样品标准：中华人民共和国药典,2010版,三部,附录Ⅷ E，肽图检查法

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河南中大生物工程有限公司检验中心

检测项：熔点检测样品：标准：

检测项：菌落总数检测样品：食品添加剂栀子黄标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：干燥减量检测样品：标准：

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：绿脓杆菌检测样品：化妆品（生物) 标准：化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌 GB/T 7918.4-1987

检测项：细菌总数检测样品：化妆品（生物) 标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品（生物) 标准：化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群 GB/T 7918.3-1987

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：生物素检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19—2010

检测项：色胺检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定 GB/T 5009.208-2008

检测项：β-苯乙胺检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定 GB/T 5009.208-2008

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：CIE S009-2002灯和灯系统的光生物安全

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：GB/T 17558-1998 ISO 3028:1984摄影、照相闪光照明光源 ISO光谱分布指数（ISO/SDI）的测定

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：CIE 105-1993脉冲辐射光源的光谱测量

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：d-生物素* 检测样品：饲料标准：预混合饲料中d-生物素的测定 GB/T 17778-2005

检测项：全部参数* 检测样品：饲料添加剂 2%d-生物素标准：饲料添加剂 2%d-生物素 GB/T 23180-2008

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：生物素检测样品：食品标准：GB 5413.19-2010食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：GB 4789.2-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

检测项：沙门氏菌检验检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：生物胺（色胺、β-苯乙胺、腐胺、尸胺、组胺、酪胺、亚精胺和精胺）检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定GB/T 5009.208-2008

检测项：生物胺（色胺、β-苯乙胺、腐胺、尸胺、组胺、酪胺、亚精胺和精胺）检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定 GB/T 5009.208-2008

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：罐头食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

农业部农药检定所农药检验实验室

中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

河南中大生物工程有限公司检验中心

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

中国食品发酵工业研究院检验实验室

国家电光源质量监督检验中心（北京）

国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

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