您当前的位置:首页 > 介入器械
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 检测样品:消毒与灭菌 标准:使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 GB15982-2012附录A A6
检测项:使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 检测样品:疾病控制 标准:使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 GB15982-2012附录A A6
机构所在地:广东省深圳市
检测项:全部项目 检测样品:健身 器械 标准:固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 EN 957-1:2005 ISO 20957-1:2005 GB 17498.1-2008
检测项:使用说明 检测样品:固定健身 器械 标准:固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005
检测项:安全要求 检测样品:固定健身 器械 标准:固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005
机构所在地:山东省青岛市
检测项:腐蚀敏感性 检测样品:小型植入物器械 标准:小型植入物器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008 (ASTM F 2129-2006,MOD)
检测项:酸碱度 检测样品:医疗器械的原材料、组件及成品 标准:医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)
检测项:蒸发残渣 检测样品:医疗器械的原材料、组件及成品 标准:医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:广东省广州市
检测项:泄漏率 检测样品:药品 标准:中国药典2005年版二部附录ⅠL
检测项:排空率 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录ⅠL
检测项:面积差异 检测样品:药品 标准:中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ
机构所在地:四川省成都市