昨日,国家药监局(NMPA)网站显示,捍宇医疗研发的经心尖二尖瓣夹系统(ValveClamp)获批。ValveClamp因此也成为第一个上市国产二尖瓣反流介入器械。ValveClamp为世界首个经心尖二尖瓣缘对缘修复器械,具有操作简便、无需放射线、夹合范围大等优点,已有20余篇论文证明其优越效果及操作便利性,目前已在国内数十家医院临床应用。
二尖瓣反流介入治疗是心血管学科热门创新方向,曾在2019-2020年连续两年被克利夫兰医学中心评为世界十大医学创新方向,与基因编辑、癌症免疫治疗、医学人工智能等齐名。