传输设备用直流电源分配列柜检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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合肥杰事杰新材料股份有限公司检测中心

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汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010

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衡水市质量技术监督检验所

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

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检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 IEC 60335-2-32:2002 +A1:2008+A2:2013 EN 60335-2-32:2003+A1:2008

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检测项：安全性能部分参数检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全第2部分: 电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 IEC 60335-2-17:2012 EN 60335-2-17:2013

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检测项：结构检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

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检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求

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检测项：耐热和耐燃检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全　剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2008 EN 60335-2-8：2003+A1：2005+A2：2008 AS/NZS 60335.2.8：2004+A1:2006

检测项：部分项目检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全　剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2008 EN 60335-2-8：2003+A1：2005+A2：2008 AS/NZS 60335.2.8：2004+A1:2006

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全　皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23：2008+A1:2012 EN 60335-2-23：2003+A1：2008 AS/NZS 60335.2.23：2001+A1:200

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