体外溶出检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用瓷标准：陶瓷器皿中的铅和镉的溶出-原子吸收分光光度法AOAC-ASTM 973.32-1997

检测项：铅、镉溶出量检测样品：食品用玻璃器皿标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB/T 19778-2005

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷器皿中的铅和镉的溶出-原子吸收分光光度法 AOAC-ASTM 973.32-1997

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷制品标准：溶液器中对健康有害物质溶出极限值—冷萃取法 DIN 51032

检测项：抗热震性检测样品：陶瓷制品（允许极限）标准：溶液器中对健康有害物质溶出极限值—冷萃取法 DIN 51032

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷制品标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限 GB 12651-2003

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷标准：陶瓷器中铅和镉的溶出原子吸收分光光度法 AOAC 973.32

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷标准：陶瓷器中铅和镉溶出原子吸收分光光度补充法 AOAC 973.82

检测项：热稳定性检测样品：陶瓷标准：陶瓷器中铅和镉的溶出原子吸收分光光度法 AOAC 973.32

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：铅、镉、砷、锑溶出量检测样品：包装玻璃容器标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

检测项：水不溶物含量检测样品：微量元素叶面肥料标准：水溶肥料水不溶物含量的测定 NY/T 1115-2006

检测项：水不溶物含量和pH值检测样品：微量元素叶面肥料标准：水溶肥料水不溶物含量和pH值的测定 NY/T 1973-2010

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅溶（析）出量检测样品：玻璃容器标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

检测项：镉溶（析）出量检测样品：玩具标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

检测项：砷溶（析）出量检测样品：玩具标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：镉溶出量检测样品：包装玻璃容器标准：GB 19778-2005包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

检测项：镉溶出量检测样品：包装玻璃容器标准：GB 19778-2005包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器标准：GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

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四川省宜宾环球集团有限公司产品质量检测中心

检测项：铅、镉、砷、锑溶出量检测样品：玻璃原料标准：《包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量》 GB 19778-2005

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：镍溶出量检测样品：食品接触材料标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量GB 19778-2005

检测项：铬溶出量检测样品：食品接触材料标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量GB 19778-2005

检测项：砷溶出量检测样品：食品接触材料标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量GB 19778-2005

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：瓷层厚度检测样品：玻璃容器标准：接触食物玻璃容器铅、镉溶出测定方法ISO 7086-1 ：2000 接触食物玻璃容器铅、镉溶出限量 ISO 7086-2 ：2000 玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 21170-2007

检测项：耐温急变性检测样品：玻璃容器标准：接触食物玻璃容器铅、镉溶出测定方法ISO 7086-1 ：2000 接触食物玻璃容器铅、镉溶出限量 ISO 7086-2 ：2000 玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 21170-2007

检测项：耐冲击性检测样品：玻璃容器标准：接触食物玻璃容器铅、镉溶出测定方法ISO 7086-1 ：2000 接触食物玻璃容器铅、镉溶出限量 ISO 7086-2 ：2000 玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 21170-2007

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：铅、镉、砷、锑溶出允许限量检测样品：大米标准：《包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量》 GB/T 19778-2005 《玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法》 GB/T 21170-2007 《搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.63-2003

检测项：铅、镉、砷、锑溶出允许限量检测样品：食品标准：《包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量》 GB/T 19778-2005 《玻璃容器铅、镉溶出量的测定方法》 GB/T 21170-2007 《搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.63-2003

检测项：有害物限量检测样品：实验室玻璃仪器瓶标准：《包装玻璃容器铅、镐、砷、锑溶出限量》 GB 19778-2005

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体外除颤设备

简介

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