体外生物相容性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：连续测量用电子体温计标准：体温计第4部分: 连续测量用电子体温计的性能 EN 12470-4:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计第1部分: 通用要求 EN 1060-1:1995+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：电动机械血压测量系统标准：非侵入式血压计第3部分: 电动机械血压测量系统的补充要求 EN 1060-3:1997+A1+A2

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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吉林省食品药品检验所

检测项：重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅹ A

检测项：重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅹ A

检测项：多糖含量检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版 235页

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四川省疾病预防控制中心

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.52003

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分九

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

检测项：细胞毒性试验：体外法检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-5：2009 医疗器械生物学评价第5部分

检测项：细胞毒性试验：体外法检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

检测项：甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ S

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

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广东省微生物分析检测中心

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：玩具标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则,GB 21551.1-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：卫生部2007年版《化妆品卫生规范》

检测项：生物降解性（快速生物降解性、固有生物降解性）检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：化学品快速生物降解性密闭瓶法试验,GB/T 21831-2008

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：人淋巴细胞染色体畸变分析检测样品：人体外周血标准：染色体畸变估算生物剂量方法GB/T 28236-2011 3.2.1

检测项：弓形虫血清抗体检测样品：洁净环境标准：卫生部病原生物学检验教材编写组《病原生物学检验-寄生虫》，2009版，（第三章、第一节）

检测项：弓形虫血清抗体检测样品：洁净环境标准：卫生部病原生物学检验教材编写组《病原生物学检验-寄生虫》，2009版，（第三章、第一节）

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中生北控生物科技股份有限公司质控中心

检测项：准确度检测样品：标准：《临床化学体外诊断试剂（盒）》GB/T 26124-2012

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郑州市公安局物证鉴定所

检测项：体外氯胺酮检测样品：氯胺酮标准：《生物样品中氯胺酮的气相色谱检验方法》 IFSC 04-05-04-2011

检测项：体外海洛因检测样品：海洛因标准：《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：体外吗啡检测样品：吗啡标准：《吗啡定性定量检验方法》IFSC 04-01-06-2011

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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中生北控生物科技股份有限公司质控中心

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