体外诊断(IVD)设备检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 条款6.3.2 BSEN 14372：2004 条款6.3.2

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法 EN 1186-12: 2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法 BS EN 1186-12: 2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法 EN 1186-12:2002

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：抗扰度特性检测样品：家用电器标准：GB 4343.2 :2009电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：抗扰度特性检测样品：家用电器标准：IEC/CISPR14-2:2008电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：抗扰度特性检测样品：家用电器标准：AS/NZSCISPR14.2-2003 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理产品-餐具及喂食器具安全要求和测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东亿华检测技术发展有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：聚氯乙烯塑料标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试BS EN 14372:2004

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：断续骚扰检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求　第１部分：发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011

检测项：辐射骚扰测量试验检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求　第１部分：发射EN55014-1:2006 +A2:2011

检测项：骚扰功率测量检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求　第１部分：发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：铅检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令 84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的

检测项：镉检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的要求

检测项：桃拉综合症检测样品：标准：对虾桃拉综合征诊断规程第3部分:RT-PCR检测法 SC/T 7204.3-2007

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省无锡药品检验所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：端口的传导骚扰/端子骚扰电压检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：静电放电检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008

检测项：射频电磁场辐射检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

通标标准技术服务有限公司重庆分公司

东莞市中鼎检测技术有限公司

深圳市沃特测试技术服务有限公司

深圳市泰强检测技术服务有限公司

广东亿华检测技术发展有限公司

天津三星电子有限公司规格认证中心

韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

江苏省无锡药品检验所

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务