体外诊断试剂检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：病原性大肠埃希氏菌的病原学诊断检测样品：疾病控制标准：病原性大肠埃希氏菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T8-1996

检测项：副溶血性弧菌的实验室诊断检测样品：疾病控制标准：副溶血性弧菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T81-1996

检测项：检测样品：标准：霍乱诊断标准 WS289-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断防护检测（空气比释动能率）检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（4.1、4.2）

检测项：霍乱弧菌检测样品：疾病控制标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008 附录A、B

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB31/462-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁海县疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒血清学诊断检测样品：病原微生物标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS 280-2008(肥达氏试验)

检测项：霍乱弧菌检测样品：病原微生物标准：霍乱诊断标准WS 289 -2008附录A

检测项：鼠疫抗体检测样品：寄生虫标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省产品质量监督检验院

检测项：pH值检测样品：化学试剂类标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007 化学试剂酸碱指示剂pH值变色域测定通用方法 GB/T604-2002

检测项：色度检测样品：化学试剂类标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

检测项：水分检测样品：化学试剂类标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T 606-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淮南市产品质量监督检验所

检测项：pH值检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T9724-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法 ISO 6353-1-1982

检测项：硫酸盐检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9728-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

检测项：铝含量检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂铝测定通用方法 GB/T9734-2008 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
攀枝花市产品质量监督检验所

检测项：偏钒酸铵含量检测样品：化学试剂五氧化二钒标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003，化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

检测项：氯化物检测样品：化学试剂五氧化二钒标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003，化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

检测项：硫酸盐检测样品：化学试剂五氧化二钒标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003，化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：外观检测样品：苯乙烯标准：ASTM E2680-2009 清澈透明液体外观（目视法）

检测项：外观检测样品：化工品标准：清澈透明液体外观试验方法（目检法） ASTM E2680-09

检测项：铁含量检测样品：化工品标准：ASTM E 203-2008 用费歇尔试剂滴定法测试水分的标准试验方法

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：光毒性试验检测样品：化妆品标准：化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验方法GB/T21769-2008

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：化学品体外皮肤腐蚀人体皮肤模型试验SN/T2245-2009

检测项：皂体外观检测样品：香皂标准：香皂 QB/T 2485-2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙二醇质量分数检测样品：液体化工产品标准：清澈透明液体外观的标准试验方法（目测法） ASTM E2680-09ε1

检测项：水分检测样品：液体化工产品标准：挥发性溶剂中水分的标准测试方法（卡尔费休试剂滴定法） ASTM D1364-02（2007）

检测项：水分检测样品：液体化工产品标准：挥发性溶剂中水分的标准测试方法（卡尔费休试剂滴定法） ASTM D1364-02（2012）

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

厦门市思明区疾病预防控制中心

上海市普陀区疾病预防控制中心

宁海县疾病预防控制中心

河北省产品质量监督检验院

淮南市产品质量监督检验所

攀枝花市产品质量监督检验所

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务