体外诊断试剂临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：猪内源性反转录病毒(PERV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：容量诊断精度检测样品：VRLA 蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法标准：YDB 050—2010 VRLA蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法

检测项：容量诊断精度检测样品：VRLA 蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法标准：YDB 050—2010 VRLA蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法

检测项：电池间连接压降检测样品：VRLA 蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法标准：YDB 050—2010 VRLA蓄电池组在线诊断技术要求和测试方法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：伤寒和副伤寒沙门菌检测样品：粪便标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A（规范性附录）伤寒、副伤寒实验诊断方法 A.1 病原学诊断方法

检测项：志贺菌（痢疾杆菌）检测样品：粪便标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A（规范性附录）细菌性和阿米巴性痢疾实验室诊断方法 A.1.2 （细菌性痢疾）病原学诊断方法

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第一节 ELISA法测定抗HAV-IgM

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：皂体外观检测样品：日化用品标准：香皂QB/T 2485-2008

检测项：皂体外观检测样品：日化用品标准：香皂QB/T 2485-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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太仓市计量测试检定所

检测项：炉体外表面温度检测样品：管道保温效果标准：只做二、三级测试

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：整体外观检测样品：手套用皮革标准：手套用皮革 QB/T 2704-2005

检测项：整体外观检测样品：文胸标准：文胸 FZ/T 73012-2008

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：GB/T 19980-2005 纺织品服装及其他纺织最终产品经家庭洗涤和干燥后外观的评价方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中石化胜利石油工程有限公司井下作业公司技术检测站

检测项：管体外观尺寸检测样品：标准：

检测项：钻杆管体外形尺寸检测样品：钻杆标准：钻杆规范 ANSI/API Spec 5DP-2009

检测项：AE检测检测样品：游动滑车、大钩标准：金属压力容器声发射检测及结果评价方法GB/T18182-2000

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：皂体外观检测样品：洗衣皂粉标准：透明皂 QB/T 1913-2004

检测项：皂体外观检测样品：香皂标准：香皂 QB/T 2485-2008

检测项：皂体外观检测样品：复合洗衣皂标准：洗衣皂 QB/T 2486-2008

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

云南国际旅行卫生保建中心

上海德诺产品检测有限公司

太仓市计量测试检定所

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中石化胜利石油工程有限公司井下作业公司技术检测站

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