体外诊断试剂临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：中性粒细胞总数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：淋巴细胞总数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：单核细胞总数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：临床核医学卫生防护检测样品：健康监护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

检测项：临床核医学卫生防护检测样品：健康监护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：职业性外照射个人剂量检测样品：健康监护标准：临床核医学放射卫生防护标准GBZ120-2006

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.6.1.1

检测项：白细胞数检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.1.12

检测项：红细胞数检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.1.12

机构所在地：广东省增城市更多相关信息>>

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：ABO血型检测样品：卫生检疫标准：《全国临床检验操作规程》第二篇、第六章、第一节、一 ABO血型鉴定

检测项：ABO血型鉴定检测样品：卫生检疫标准：东南大学出版社，第三版（2006），《全国临床检验操作规程》第二篇、第六章、第一节、一 ABO血型鉴定/玻片法。

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：卫生检疫标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇、第一章、第十二节

检测项：红细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇、第一章、第十二节

检测项：血小板检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇、第一章、第十二节

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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龙岩市公安局刑事科学技术研究所

检测项：海洛因检测样品：法医临床标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：氯胺酮检测样品：法医临床标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮定性定量检验方法》 IFSC 04-05-06-2011

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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莆田市公安局物证鉴定所

检测项：甲基苯丙胺检测样品：法医临床鉴定标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：海洛因检测样品：法医临床鉴定标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量检验方法》 IFSC-04-01-05-2011

检测项：损伤程度检测样品：法医临床鉴定标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

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淄博市公安司法鉴定中心

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学检验标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法[司]发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发［1990］070号

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA 765-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA 766-2008

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

青海省疾病预防控制中心

增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

佳木斯市中心血站实验室

龙岩市公安局刑事科学技术研究所

莆田市公安局物证鉴定所

淄博市公安司法鉴定中心

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