体外诊断试剂临床评价检测实验

生物相容性

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生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

检测项：体外哺乳类细胞(V79/HGPRI)基因突变试验检测样品：食品容器和食品包装材料标准：体外哺乳类细胞基因突变试验 GB 15193.12-2003

检测项：212Bi 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：温度准确度试验检测样品：便携式红外热像仪标准：《带电设备红外诊断应用规范》 DL/T664-2008

检测项：定子铁芯故障诊断检测样品：发电机标准：《电机定子铁芯故障诊断试验作业指导书》Q/HDY-CGY-B7.5.1-03-2010

检测项：检查定子绕组极性及其连接的正确性检测样品：发电机标准：《电机定子铁芯故障诊断试验作业指导书》Q/HDY-CGY-B7.5.1-03-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：温度检测样品：红外热像仪标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T664-2008

检测项：工频电场强度检测样品：工频电磁场标准：高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法 DL/T 988-2005 500KV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范 HJ/T 24-1998

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：温度检测样品：油田地面注水系统标准：带电设备红外诊断应用规范DL/T664-2008

检测项：炉体外表面温度检测样品：加热炉标准：加热炉热工测定SY/T 6381-2008 石油生产系统节能监测规范 SY/T 6275-2007

检测项：炉体外表面温度检测样品：原油集输系统标准：油田生产系统能耗测试和计算方法SY/T 5264-2006 石油生产系统节能监测规范 SY/T 6275-2007 三相异步电动机经济运行GB/T12497-2006

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：红外测温检测样品：发电机标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T664-2008

检测项：红外测温检测样品：带电设备标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T664-2008

检测项：冲击电压耐受测试检测样品：发电机标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T664-2008

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北京中大科慧科技发展有限公司IDC动力检测实验室

检测项：温升检测样品：低压开关柜标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T 664-2008

检测项：温升检测样品：电源柜标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T 664-2008

检测项：温升检测样品：电缆端头标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T 664-2008

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：红外测试检测样品：电力设备标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T664-2008

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深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

检测项：温度检测样品：电力设备标准：DL/T 664-2008 《带电设备红外诊断应用规范》

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广东省实验动物监测所

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物寄生虫标准：实验动物体外寄生虫检测法GB/T 18448.1-2001

检测项：副鸡嗜血杆菌检测样品：实验动物病原菌标准：鸡感染副鸡嗜血杆菌的临床观察检测方法，GB/T 17999.1-2008附录B

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浙江省疾病预防控制中心

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

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广东省实验动物监测所

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