依据样机设备特性应当进行的其他试验项目检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海通用东岳动力总成有限公司质量部实验室

检测项：脱碳层深度检测样品：铁磁材料标准：通过组织标准图片进行铸铁显微组织测试的方法 EDS-T-7101-1990

检测项：低倍组织检测样品：铁磁材料标准：测定平均粒径的试验方法 ASTM E112-12

检测项：夹杂物检测样品：铁磁材料标准：测定钢材夹杂物含量的试验方法 ASTM E45-11a

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风神轮胎股份有限公司检测中心

检测项：门尼粘度检测样品：橡胶标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分：门尼粘度的测定 GB/T 1232.1-2000

检测项：门尼粘度检测样品：橡胶标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分：门尼粘度的测定 GB/T 1232.1-2000

检测项：全部项目检测样品：轿车轮胎标准：轿车轮胎 GB 9743-2007

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：ISDN用户进行的连接控制要求检测样品：程控用户交换机标准：ISDN用户-网络接口第三层基本呼叫控制技术规范及测试方法 GB/T 17154-1997

检测项：普通电话机检验项目检测样品：固定电话终端标准：电话机附加功能的基本技术要求及试验方法 YD/T 992-2006

检测项：无绳电话机功能检验项目及要求检测样品：固定电话终端标准：电话机附加功能的基本技术要求及试验方法 YD/T 992-2006

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：门尼粘度检测样品：未硫化橡胶标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分：门尼粘度的测定GB/T1232.1-2000

检测项：门尼粘度检测样品：未硫化橡胶标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分：门尼粘度的测定GB/T1232.1-2000

检测项：振动试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：振动试验GJB150.16A-2009

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：落锤冲击检测样品：橡胶及制品标准：使用可控辐照度的氙灯装置对汽车内饰件进行加速曝晒 SAE J2412-2004

检测项：内饰材料燃烧特性检测样品：橡胶及制品标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：撕裂性能检测样品：橡胶及制品标准：硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定 ISO 37：2011

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：显微组织检测样品：钢铁及合金标准：铸铁的显微结构第1部分：用目视分析进行石墨分类 ISO 945-1:2008(E)

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温下的试验方法 ISO 6892-1:2009(E)

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：表面预处理清洁度检测样品：金属结构及机械设备标准：GB8923.3-2009《涂覆涂料前钢材表面处理表面清洁度的目视评定第3部分:焊缝、边缘和其他区域的表面缺陷的处理等级》

检测项：预处理表面粗糙度检测样品：金属结构及机械设备标准：GB13288.1-2008《涂覆涂料前钢材表面处理喷射清理后的钢材表面粗糙度特性第1部分:用于评定喷射清理后钢材表面粗糙度的ISO表面粗糙度比较》

检测项：预处理表面粗糙度检测样品：金属材料、零部件及焊接产品标准：GB13288.5-2009《涂覆涂料前钢材表面处理喷射清理后的钢材表面粗糙度特性第5部分:用于评定喷射清理后钢材表面粗糙度的ISO表面粗糙度比较》

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国家高电压计量站

检测项：法兰或其他紧固器件上的密封试验检测样品：绝缘套管标准：《交流电压高于1000V的绝缘套管》GB/T4109-2008 《交流电压高于1000V的绝缘套管》IEC60137：2008

检测项：励磁特性试验（PT）检测样品：组合互感器标准：《电流互感器》 GB1208-2006 《电力用电流互感器订货技术条件》 DL/T725-2000 《电磁式电压互感器》 GB1207-2006 《电力用电压互感器订货技术条件》 DL/T726-2000 《组合互感器》GB1

检测项：励磁特性试验检测样品：电磁式电压互感器标准：《电磁式电压互感器》 GB1207-2006 《电力用电压互感器订货技术条件》 DL/T726-2000 《互感器第2部分：感应电压互感器》 IEC60044-2:2003

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合肥杰事杰新材料股份有限公司检测中心

检测项：维卡软化温度(VST)的测定检测样品：塑料标准：塑料密度和比重（相对密度）置换法试验 ASTM D 792-13

检测项：燃烧特性检测样品：标准：电绝缘材料相比电痕化指数的标准试验方法 ASTM D 3638-12

检测项：燃烧特性检测样品：标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB

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