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椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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江都市环境监测站

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质硝酸盐氮的测定酚二磺酸分光光度法 (GB/T7480-1987)

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法(GB/T7493-1987)

检测项：硫酸根检测样品：降水标准：大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定离子色谱法(GB/T13580.5-1992)

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太仓市环境监测站

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法 GB/T 7493-1987

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质硝酸盐氮的测定酚二磺酸分光光度法 GB/T7480-1987

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质化学需氧量的测定快速消解分光光度法 HJ/T 399-2007

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检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：GB/T7493-1987水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：GB/T7480-1987水质硝酸盐氮的测定酚二磺酸分光光度法

检测项：苯系物（共4项）检测样品：空气与废气标准：GB/T13580.5-1992 大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定离子色谱法

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检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法 GB/T7493—1987

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：水质氯化物的测定硝酸银滴定法GB/T11896—1989

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质无机阴离子的测定离子色谱法HJ/T84-2001

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检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质硝酸盐氮的测定酚二磺酸分光光度法 GB/T 7480-1987

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检测项：氯化物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定离子色谱法 GB/T13580.5-1992

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

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检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂维生素B1（硝酸硫胺）标准：饲料添加剂维生素B1（硝酸硫胺） GB 7296-2008

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：硝酸盐检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品硝酸盐的测定——连续流动法YC/T 296-2009（ISO 15517: 2003, MOD）

检测项：硝酸盐检测样品：再造烟叶(造纸法再造烟叶) 标准：烟草及烟草制品硝酸盐的测定 ——连续流动法YC/T 296-2009(ISO 15517: 2003, MOD)

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检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法 GB/T 7493-1987

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质硝酸盐氮的测定酚二磺酸分光光度法GB/T 7480-1987

检测项：硝酸盐检测样品：空气和废气标准：大气降水中硝酸盐的测定紫外光度法法 GB/T 13580.8-1992

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泰州市姜堰区环境监测站

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：HJ/T 346-2007 水质硝酸盐氮的测定紫外分光光度法（试行）

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：GB/T7493-1987水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法

检测项：硝酸盐检测样品：土壤、固体物质标准：GB/T13580.8－1992 大气降水中硝酸盐的测定

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