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椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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黑龙江省环境监测中心站

检测项：亚硝酸盐检测样品：水(含大气降水）和废水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法 GB/T 7493-1987

检测项：硝酸盐检测样品：水(含大气降水）和废水标准：水质硝酸盐氮的测定酚二磺酸分光光度法GB/T 7480-1987

检测项：硝酸盐检测样品：水(含大气降水）和废水标准：大气降水中亚硝酸盐测定 N-(1-萘基)-乙二胺光度法 GB/T 13580.7-1992

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：水溶硫酸盐、氯化物和硝酸盐检测样品：颜料标准：颜料水溶硫酸盐、氯化物和硝酸盐的测定GB/T 5211.11-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海莱博环境检测技术咨询有限公司

检测项：硝酸盐检测样品：水和废水标准：《水质,亚硝酸盐氮的测定,分光光度法》GB/T,7493-1987

检测项：氨氮检测样品：土壤、固体废物标准：《土壤,氨氮、亚硝酸盐氮、硝酸盐氮的测定,氯化钾溶液提取-分光光度法》HJ,634-2012

检测项：硫化氢检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,硫化物》,GBZ/T,160.33-2004,7,硝酸银比色法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海化学工业区中法水务发展有限公司实验室

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法 GB/T 7493-1987

检测项：氯化物检测样品：水标准：水质氯化物的测定硝酸银滴定法 GB/T 11896-1989

检测项：硝酸盐氮检测样品：标准：水质无机阴离子的测定离子色谱法 HJ/T 84-1999

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广州工业微生物检测中心

检测项：硝酸盐氮（硝酸盐）检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（4.36.1）

检测项：硝酸盐氮（硝酸盐）检测样品：水质标准：水质氟化物的测定离子选择电极法GB/T 7484-1987

检测项：硝酸盐氮（硝酸盐）检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006（5.1）

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：硝酸盐、亚硝酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部、二部

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检测项：硝酸盐检测样品：化妆品标准：《化妆品通用检验方法浊度的测定》 GB/T 13531.3-1995

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上海纺织节能环保中心

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法 GB/T 7493-1987

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质硝酸盐氮的测定紫外分光光度法 HJ/T 346-2007

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：水质氯化物的测定硝酸银滴定法 GB/T 11896-1989

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检测项：亚硝酸盐检测样品：饲料标准：饲料中亚硝酸盐的测定比色法 GB/T 13085-2005

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检测项：亚硝酸盐(以氮计) 检测样品：水和废水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法GB/T 7493-1987

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检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：水质氯化物的测定硝酸银滴定法 GB/T 11896-1989

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检测项：硝酸盐检测样品：卷烟纸标准：烟草及烟草制品硝酸盐的测定连续流动法 YC/T 296-2009 （ISO 15517: 2003, MOD）

检测项：硝酸盐检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品硝酸盐的测定连续流动法 YC/T 296-2009 （ISO 15517: 2003, MOD）

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