光谱辐射强度与总通量检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：最大功率谱密度检测样品：2.4GHz频段无线电发射设备标准：《信息技术IEEE标准-系统间的通信和信息交换-局域和城域网-特殊要求第11部分：无线媒体接入控制(MAC)和物理层(PHY)规范修正5：高通量的增强》 IEEE 802.11n-2009

检测项：最大发射功率检测样品：5.8GHz频段无线电发射设备标准：《信息技术IEEE标准-系统间的通信和信息交换-局域和城域网-特殊要求第11部分：无线媒体接入控制(MAC)和物理层(PHY)规范修正5：高通量的增强》 IEEE 802.11n-2009

检测项：发射频谱模板检测样品：无线局域网标准：《信息技术IEEE标准-系统间的通信和信息交换-局域和城域网-特殊要求第11部分：无线媒体接入控制(MAC)和物理层(PHY)规范修正5：高通量的增强》 IEEE 802.11n-2009

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011+A3：2014

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分物理机械性能 ISO 8124-1:2012 澳大利亚/新西兰标准玩具安全－第1部分：有关机械和物理性能的安全方面 AS/NZS ISO 8124-1:2013

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：光电参数（灯功率、功率因数、初始光效/光通量、颜色特征）检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T17263-2002 IEC 60969:2000

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：电通量检测样品：砂浆标准：混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009 海港工程混凝土结构防腐蚀技术规范JTJ275-2000 水运工程水泥混凝土试验规程JTJ270-98 公路桥涵施工技术规

检测项：电通量检测样品：混凝土标准：《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T 50082-2009 《海港工程混凝土结构防腐蚀技术规范》JTJ275-2000 《水运工程水泥混凝土试验规程》JTJ270-1998 《公路桥涵施工技术规范》JTG/T F50-2011

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：无线收发器性能检测样品：无线局域网（WLAN）设备标准：IEEE 802.11n-2009 信息技术IEEE标准-系统间的通信和信息交换-局域和城域网-特殊要求第11部分：无线媒体接入控制(MAC)和物理层(PHY)规范修正5：高通量的增强

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：能效等级检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB19044-2013 单端荧光灯性能要求GB/T17262-2011附录B 普通照明用自镇流荧光灯性能要求GB/T17263-2002

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：5.24.2跌落测试, 5.24.5扭力测试, 5.24.6拉力测试, 5.24.7压力测试, 5.24.8挠曲测试 5.31磁铁的拉力测试, 5.32磁铁的磁通量指数

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：8.25.1厚度, 8.25.2粘合性, 8.32小球和吸盘测试, 8.33学前玩偶测试, 8.34磁体拉力测试, 8.35磁通量指数, 8.36绳索和链的周长, 8.38可分离部件的分离测试, 8.39自回缩绳索, 8.40绳索,链和电线的长度

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：5.10塑料薄膜厚度测试, 5.11.2自回缩绳测试, 5.14仿制防护玩具的冲击测试, 5.24.2跌落测试, 5.24.5扭力测试, 5.24.6拉力测试, A5.24.7压力测试, 5.24.8挠曲测试 5.31磁铁磁通量指数的测量

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：光通量检测样品：发光二极管标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997 军用电子元器件破坏性物理分析方法 GJB 4027A-2006

检测项：光通量检测样品：发光二极管标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997 军用电子元器件破坏性物理分析方法 GJB 4027A-2006

检测项：光谱宽度检测样品：光收发模块标准：155Mb/s和622Mb/s光收发合一模块技术条件 YD/T 986-1998 千兆比以太网用光收发合一模块技术要求和测试方法 YD/T 1352-2005 SDH光发送/光接收模块技术要求——2.488320 Gbs光发送模块 YD/T 1111.2

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：直流磁性参数测量检测样品：软磁材料标准：软磁材料直流磁性能测量方法 GB/T13012-2008

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

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