免疫散射浊度分析仪器检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省理化测试中心

检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法物理指标GB/T5750.4-2006

检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法物理指标GB/T5750.4-2006

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 （4.3）

检测项：浑浊度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（2.1）

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赤峰市疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.3

检测项：浑浊度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006 2.1 2.2

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：浑浊度检测样品：矿泉水、纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 4.6

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感观性状和物理指标GB/T5750.4-2006 2

检测项：SPECT性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：放射性核素成像设备性能和试验规则（单光子发射计算机断层装置）GB/T18988.2－2003 放射性核素成像设备性能和试验规则（伽玛照相机）GB/T18989－2003 临床核医学卫生防护标准GBZ120-2006

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盐城市疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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临沂市疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.3）

检测项：浑浊度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：混浊度检测样品：蒸馏酒、配制酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

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中信锦州金属股份有限公司质量检验中心

检测项：Cl 检测样品：海绵锆标准：锆及锆合金化学分析方法氯化银浊度法测定氯量 GB/T 13747.16-1992

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：浑浊度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.6）

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普洱市质量技术监督综合检测中心

检测项：混浊度检测样品：白砂糖标准：白砂糖 GB 317-2006 4.8

检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006 第2条

检测项：浑浊度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 4.6

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