免疫散射浊度分析仪器检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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威海市水务水质检测中心有限公司

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上海浦东威立雅自来水有限公司水质中心

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（2）

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检测项：浑浊度检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T 5750.4-2006 2.1 散射法-福尔马肼标准

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检测项：肉眼可见物检测样品：水质参数标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年便携式浊度计法（B） 3.1.4（3）

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：浑浊度检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

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清华大学建筑环境检测中心

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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免疫散射浊度分析仪器

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