全自动核酸检测仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.7.2.3

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水不溶物检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T19495.5-2004

检测项：灰份检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T19495.5-2004

检测项：甘草酸检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T19495.5-2004

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻的诊断标准 WS271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻的诊断标准 WS271-2007 附录B.7.2.3

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS284-2008 附录D

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：流行性感冒诊断标准WS285-2008 附录D

检测项：人禽流感病毒核酸（H5）检测样品：生物样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准WS284-2008 附录D

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：人感染高致病性禽流感病毒核酸检测样品：疾病控制样本标准：人感染高致病性禽流感诊断标准WS 284-2008/ 附录D

检测项：乙肝病毒核酸检测样品：疾病控制样本标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006）第六章第一节

检测项：丙肝病毒核酸检测样品：疾病控制样本标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS213-2008 /附录B

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：基孔肯雅病毒核酸荧光PCR检测检测样品：植物检疫标准：SN/T 2300-2009国境口岸蚊类携带基孔肯雅病毒的检测方法

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样品标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008 （附录D）

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：生物样品标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS 284－2008 （附录D）

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样品标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008 （附录D）

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：淋球菌核酸检测检测样品：尿液及分泌物标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第八章，十三

检测项：生殖道沙衣原体核酸检测检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十二章，九

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北京市食品安全监控中心

检测项：转基因玉米成分检测样品：玉米标准：转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：转基因玉米成分检测样品：玉米标准：转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法GB/T 19495.5-2004

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上海交通大学转基因生物分子特征验证测试中心

检测项：转基因成分（定量）检测样品：食品标准：《转基因产品检测核酸定量PCR检测方法》GB/T 19495.5-2004

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