全自动核酸检测仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：流行性乙型脑炎病毒核酸检测样品：生物样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准WS 214-2008 附录A.2

检测项：流行性腮腺炎病毒核酸检测样品：生物样本标准：卫生部《病原生物学检验教材》(病毒分册)第二章第四节（四）-1

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.6.2.2；B.6.3

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：生物样本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录D

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007 附录B.6.3

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007附录B.7.2.3

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：玉米转基因品系检测样品：饲料及饲料添加剂标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因成分定性检测样品：食（炊）具标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：转基因成分定量检测样品：食（炊）具标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因成分检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：大豆转基因成分检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：NOS 检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV核酸检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A

检测项：HIV核酸检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年)

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大豆、玉米、油菜、马铃薯、棉花、番茄转基因成分检测样品：食品转基因标准：转基因产品检测核酸定性 PCR 检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：大豆、玉米、油菜转基因成分检测样品：食品转基因标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测 GB/T 19495.5-2004

检测项：大豆、玉米、油菜、马铃薯、棉花、番茄转基因成分检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定性 PCR 检测方法 GB/T 19495.4-2004

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008（附录D）

检测项：轮状病毒核酸检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.6.3）

检测项：诺如病毒核酸检测样品：疾病控制标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007（附录B.7.2.3）

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太原市疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008附录D(D.1)

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：木瓜转基因成份检测样品：标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法（GB/T 19495.4-2004）

检测项：水稻中抗虫转Bt基因检测样品：转基因植物及其产品标准：转基因产品检测核酸提取纯化（GB/T 19495.3-2004）

检测项：木瓜转基因成份检测样品：标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法（GB/T 19495.4-2004）

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