全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品－耐家庭和商业洗涤色牢度,用有低温漂白剂的无磷标准洗涤剂测试氧化漂白反应DIN EN ISO 105-C09:2007

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品－耐家庭和商业洗涤色牢度,用有低温漂白剂的无磷标准洗涤剂测试氧化漂白反应ISO 105-C09:2001/Amd 1:2003

检测项：非氯漂白色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品－耐家庭和商业洗涤色牢度,用有低温漂白剂的无磷标准洗涤剂测试氧化漂白反应BS EN ISO 105-C09:2003

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：监测能力检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：测试检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：测试检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P652-679 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P395-432

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

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北京航天控制仪器研究所惯性技术产品检测中心

检测项：输入量程和过载离心机试验检测样品：微机电陀螺仪标准：微机电陀螺仪测试方法 Q/Kx 0013-2008

检测项：量程检测样品：三浮陀螺仪标准：陀螺仪主要精度指标和测试方法 QJ1079A－2004

检测项：四点翻滚试验检测样品：微机电陀螺仪标准：微机电陀螺仪测试方法 Q/Kx 0013-2008

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：热反应检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：化学反应检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：热反应检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010毛坯钻石检验和分级 SN/T 2265-2009

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*起动性能检测样品：全地形车标准：四轮全地形车通用技术条件QC/T 760-2006、全地形车制动性能要求及试验方法 GB 24926-2010、全地形车加速行驶噪声限值及测量方法 GB 24929-2010、全地形车最大侧倾稳定角试验方法 GB/T 24935-2010、工况法排放40C

检测项：*最高车速检测样品：全地形车标准：四轮全地形车通用技术条件QC/T 760-2006、全地形车制动性能要求及试验方法 GB 24926-2010、全地形车加速行驶噪声限值及测量方法 GB 24929-2010、全地形车最大侧倾稳定角试验方法 GB/T 24935-2010、工况法排放40C

检测项：*经济车速油耗检测样品：全地形车标准：四轮全地形车通用技术条件QC/T 760-2006、全地形车制动性能要求及试验方法 GB 24926-2010、全地形车加速行驶噪声限值及测量方法 GB 24929-2010、全地形车最大侧倾稳定角试验方法 GB/T 24935-2010、工况法排放40C

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：全氟辛烷磺酸盐(PFOS);全氟烃基磺酸(PFAS);全氟辛酸(PFOA)及其衍生物检测样品：电子电器产品及其原材料标准：索式萃取法 EPA3540C:1996 PFOA/PFAS/PFOS检验细则 PONY-XZDZ066-2007A EPA3540C:1996 PONY-XZDZ066-2007A

检测项：全氟辛烷磺酸盐(PFOS);全氟辛酸铵(PFOA) 检测样品：纺织品标准：索式萃取法 EPA 3540C:1996

检测项：粗蛋白质检测样品：食品/营养成分标准：粮油检验植物油料粗蛋白质的测定GB/T 14489.2-2008

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属覆盖层实验室全浸腐蚀试验 JB/T 6073 -1992

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属材料实验室均匀腐蚀全浸试验方法 JB/T 7901-2001

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属材料全浸腐蚀试验指南 NACE TM0169/G31-12a

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体检测样品：动物及其产品标准：口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体检测试验 HNTC 0125-2005

检测项：口蹄疫病毒非结构蛋白抗体检检测样品：动物及其产品标准：口蹄疫病毒非结构蛋白抗体检测试验 HNTC 0126-2005

检测项：口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体检测样品：动物及其产品标准：口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体检测试验 HNTC 0125-2005

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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