全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

检测项：智能卡嵌入式软件穿透性测试检测样品：密码安全性分析标准：GB/T 18336.2-2008《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求》

检测项：入侵分析功能检测样品：安全审计系统标准：GB/T 20945-2007《信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法》

检测项：智能卡芯片穿透性测试检测样品：密码安全性分析标准：GB/T 22186-2008《信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求（EAL4增强级）》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：三氧化硫检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥化学分析标准测试方法 ASTM C114-11b

检测项：不溶物检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥化学分析标准测试方法 ASTM C114-2011b

检测项：不溶物检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥化学分析标准测试方法 ASTM C114-11b

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.6

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：欠量程指示检测样品：声级计标准：电声学声级计第2部分：型式评价试验 GB/T 3785.2－2010 电声学声级计第1部分：规范 GB/T 3785.1-2010

检测项：量程稳定性测试检测样品：电子皮带秤标准：连续累计自动衡器 GB/T 7721-2007

检测项：量程稳定性测试检测样品：非自行指示秤标准：非自行指示秤 GB/T 335-2002

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：羟脯氨酸检测样品：食品标准：《乳与乳制品中动物水解蛋白鉴定》—L（-）-羟脯氨酸含量测定法

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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检测项：总铅量检测样品：玩具标准：以密封容器微波消解检测表面涂层材料中的总铅含量加拿大产品安全实验室书5——实验室政策及程序第B部分：测试方法C-02.2

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：猴结核菌检测样品：实验猴标准：动物结核检疫技术规范SN/T 1310－2011

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇、第一章、第十二节

检测项：红细胞平均血红蛋白含量检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇、第一章、第十二节

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：白蛋白球蛋白比检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第一章，第二节，一：溴甲酚绿法

检测项：甘油三酯检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第七章，第三节、一：酶法

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国家地质实验测试中心

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检测项：全钾、全钠检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：森林土壤分析方法森林土壤中全钾的测定 LY/T 1234－1999

检测项：全硼检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：森林土壤分析方法森林土壤全磷的测定酸溶－钼蓝比色法 LY/T 1232.3－1999

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