内窥镜针检测实验

内窥镜取样针

简介

内窥镜取样针

简介

内窥镜取样针产品描述：
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供。

内窥镜取样针预期用途：
手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。

内窥镜取样针品名举例：
内窥镜用针、内窥镜吸引活检针、内窥镜活体取样针、内窥镜组织样本取样器

内窥镜取样针管理类别：
Ⅱ

内窥镜取样针相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

内窥镜取样针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备　安全　第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1:2005 EN60950-1:2006

检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备　安全要求 GB8898-2011 IEC60065:2001+A1:2005 EN60065:2002+A1:2006

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检测项：一般要求 (第4章) 检测样品：家用和类似用途设备/空气过滤器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.65-2003 《家用和类似用途电器的安全.第2-65部分:空气过滤器的特殊要求》 IEC 60335-

检测项：一般要求 (第4章) 检测样品：家用和类似用途设备/电熨斗标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.2-2007 《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》

检测项：一般要求 (第4章) 检测样品：家用和类似用途设备/电动剃须刀、电推子和类似电器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.9-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-8部分:电动剃须刀、电推子和类似电器的特殊要求》

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检测项：针焰测试检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：《家用和类似用途电器的安全.第1部分:通用要求》 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1+A2 EN 60335-1:2002 +A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15 IEC 60335-1:2010 EN 60

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检测项：针焰测试检测样品：房间加热器标准：EN60335-2-30:2009 GB4706.23-2007 IEC60335-2-30:2009 AS/NZS60335.2.30: 2009 JIS C 6335.2.30:2002 K60335.2.30:2001 《家用和类似用途电器设备的安

检测项：针焰测试检测样品：家用和类似用途设备标准：EN60335-1：2012,IEC 60335-1 :2001+A1 :2004+A2 :2006, IEC60335-1:2010, GB4706.1-2005, AS/NZS60335.1:2002+A1:2004+A2:2007+A3：2007+

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检测项：部分参数检测样品：婴幼儿服装标准：FZ/T 81014-2008 婴幼儿服装

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