凸轮轴磨损程序IVA评价系统检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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南昌市食品药品检验所

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

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南京师范大学分析测试中心

检测项：紫外光谱分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA，JY/T 022-1996 紫外和可见吸收光谱方法通则

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苏州市食品药品检验所

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青海省食品药品检验所

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录ⅤA

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 VA(紫外-可见分光光度法)

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

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济南市药品检验所

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

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江苏省连云港药品检验所

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