制药用蒸汽检测实验

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器产品描述：通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。

蒸汽消毒器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。

蒸汽消毒器品名举例：蒸汽消毒器

蒸汽消毒器管理类别：Ⅱ

蒸汽消毒器相关标准：
1、GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
2、GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
3、GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
4、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

蒸汽消毒器相关检测项目：
1 . 温度控制《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 压力控制器（适用于手动控制型）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 安全要求《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 环境试验《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 压力(温度)测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 灭菌室压力指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 夹套压力指示器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 温度指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
18 . 记录仪器及其记录《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
19 . 记录仪器及其记录（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
20 . 定时器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
21 . 报警显示《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
22 . 周期计数器（适用于自动控制型灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
23 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
24 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
25 . 蒸汽发生器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
26 . 杀菌效果《婴幼儿专用家用电器技术要求第5部分：蒸汽消毒器 T/CAS 501.5-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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宁波市产品质量监督检验研究院

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检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC 60335-2-85：2002

检测项：部分项目检测样品：薄抹灰外保温系统标准：膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统JG149-2003

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-54部分: 使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽熨斗标准：家用及类似器具的安全-第2-52部分织物蒸汽熨斗的特殊要求

检测项：蒸汽烤箱及混合蒸汽功能烤箱检测样品：面包片烤器、烤架、电烤炉标准：家用电炊具第二部分：电灶-测量性能的方法 IEC 60350-2:2011 EN 60350-2:2013

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：机械强度检测样品：家用液体或蒸汽表面清洗产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：家用液体或蒸汽表面清洗产品的特殊要求 EN 60335-2-54:2008

检测项：内部导线检测样品：家用液体或蒸汽表面清洗产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：家用液体或蒸汽表面清洗产品的特殊要求 EN 60335-2-54:2008

检测项：元件检测样品：家用液体或蒸汽表面清洗产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：家用液体或蒸汽表面清洗产品的特殊要求 EN 60335-2-54:2008

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：蒸汽压检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》(2004),104 蒸汽压

检测项：蒸汽压检测样品：化学品标准：OECD化学品测试指南，103 沸点（1995）

检测项：水溶解度检测样品：化学品标准：OECD化学品测试指南，104 蒸汽压（2006）

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：水蒸汽含量检测样品：石油气体标准：用电子湿度分析仪测定气体燃料中水蒸汽含量的试验方法ASTM D5454-11e1

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：立式蒸汽灭菌器标准：立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010

检测项：部分参数检测样品：立式蒸汽灭菌器标准：立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010

检测项：部分参数检测样品：手提式压力蒸汽灭菌器标准：手提式压力蒸汽灭菌器YY 0504-2005

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：外观检测样品：固体药用聚烯烃塑料瓶标准：《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002

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崇州君健塑胶有限公司药包材检测中心

检测项：穿刺落屑检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：药用合成聚异戊二烯垫片YBB00232004

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：部分项目检测样品：药用低密度聚乙烯膜、袋标准：药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB00072005

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家药品包装容器（材料）标准药用合成聚异戊二烯垫片YBB00232004

检测项：澄清度与颜色检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家药品包装容器（材料）标准药用合成聚异戊二烯垫片YBB00232004

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