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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：铅、铬、镍检测样品：食品接触材料标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具-安全要求和试验 BS EN14372-2004

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铵检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铅检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*全部参数检测样品：抓握杆标准：GB/T 22752-2008 残疾人辅助器具抓握杆

检测项：*全部参数检测样品：轮式助行架标准：GB/T14728.2-2008 ISO11199-2：2005双臂操作助行器具要求和实验方法第2部分：轮式助行架

检测项：*全部参数检测样品：台式助行架标准：GB/T 14728.3-2008 ISO 11199-3:2005双臂操作助行器具要求和实验方法第3部分：台式助行器

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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重庆市计量质量检测研究院

检测项：骚扰电压检测样品：标准：GB4343.1-2009《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》

检测项：骚扰功率检测样品：标准：GB4343.1-2009《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》

检测项：断续骚扰 (喀呖声) 检测样品：标准：GB4343.1-2009《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：N-甲基吡咯烷酮检测样品：电子电气产品标准：EN 14372-2004 儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验

检测项：邻苯二甲酸二甲氧乙酯检测样品：电子电气产品标准：EN 14372-2004 儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：内河航运噪声检测样品：声学和振动标准：家用电器及类似用途器具噪声测试方法 GB/T4214.1-2000

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：低温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：JB/T9329-1999《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》

检测项：高温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：JB/T9329-1999《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》

检测项：低温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》JB/T9329-1999

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无锡市计量检定测试中心

检测项：布氏硬度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T231.1-2009 金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法

检测项：维氏硬度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法

检测项：屈服强度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 228.1-2010 金属材料室温拉伸试验方法

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2 增塑剂含量测试

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