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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试BS EN14372:2004

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：电动器具启动检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：EFT电快速脉冲群抗扰测试检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 EN 55024-2010 CISPR 24:2010

检测项：SURGE浪涌抗扰测试检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 EN 55024-2010 CISPR 24:2010

检测项：电压跌落、中断，电压变化抗扰度测试检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 EN 55024-2010 CISPR 24:2010

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

检测项：砷、镉、钡、锑、硒检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004 条款 6.3.2 邻苯二甲酸酯含量测定

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004 条款 6.3.2 邻苯二甲酸酯含量测定

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法 EN 1186-3：2002

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第9部分总渗移到水状试验食品中的充填物品试验方法 EN 1186-9：2002

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法 EN 1186-3：2002

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC 儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 条款6.3.2 BSEN 14372：2004 条款6.3.2

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法 EN 1186-12: 2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法 BS EN 1186-12: 2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.低温下总迁移量的试验方法 EN 1186-12:2002

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