功率测试(分析)仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准 YY 0593-2004

检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准YY 0593-2004

检测项：部分参数检测样品：作业场所微波辐射检测标准：环境电磁波卫生标准GB9175-1988 作业场所微波辐射卫生标准GB10436-1989

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：厚度测试检测样品：板材及其制品标准：高效液相色谱质谱联用仪测试全氟辛烷磺酰基化合物 ISO 25101-2009

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织品及相关制品标准：高效液相色谱质谱联用仪测试全氟辛烷磺酰基化合物 ISO 25101-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物PFOS/PFOA 检测样品：纺织品及相关制品标准：气相色谱质谱联用仪测试半挥发性有机化合物 US EPA 8270D-2007

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：Flexiburn仪燃烧性能测试检测样品：纺织品及成衣标准：织物垂直燃烧速度测试 ISO 6941-2003

检测项：起毛起球性（马丁代尔试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：织物起毛起球和其他相关表面变化的标准测试方法：马丁代尔试验仪 ASTM D4970/D4970M-2010e1

检测项：起毛起球性（随机转筒起球试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：用随机转筒试验仪测定织物表面的抗起球性及其它有关表面变化的测试方法 ASTM D3512/D3512M-2010e2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家高电压计量站

检测项：可靠性试验检测样品：电缆故障测试仪标准：《电力设备专用测试仪器通用技术条件第1部分：电缆故障闪测仪》 DL/T 849.1-2004

检测项：外观结构检测样品：电缆故障测试仪标准：《电力设备专用测试仪器通用技术条件第1部分：电缆故障闪测仪》 DL/T 849.1-2004

检测项：一般检查检测样品：仪用电压互感器标准：《仪用电压互感器》JB/T5473-1991

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-X射线衍射仪和荧光分析仪标准：X射线衍射仪和荧光分析仪的卫生防护标准GBZ11 5-2002

检测项：磷化物定性检测样品：食品-粮食标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T5009.36-2003

检测项：氰化物定性检测样品：食品-粮食标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T5009.36-2003

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析检测样品：岩石、矿物标准：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析 X射线衍射仪法 HS/T 12-2006

检测项：比表面积检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

检测项：粒度分布检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法（B） «水和废水监测分析方法»（第四版）（增补版）2006年国家环境保护总局 3.1.9(2)

检测项：总酸度检测样品：水和废水标准：酸碱滴定法 «水和废水检测分析方法» 美国公共健康协会第22版 2012年 2310

检测项：pH值检测样品：水和废水标准：浊度的测定 «水和废水检测分析方法» 美国公共健康协会第22版 2012年 2130

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-51部分: 记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：抗起毛起球性（随机转筒起球试验仪）检测样品：纺织品标准：ASTM D3512/D3512M-2010e2 用随机转筒试验仪测定织物表面的抗起球性及其它有关表面变化的测试方法

检测项：耐磨性 (马丁代尔试验仪) 检测样品：纺织品标准：BS EN 13770:2002 Method 1 针织袜子的耐磨性测试方法1：马丁代尔法

检测项：耐磨性 (马丁代尔试验仪) 检测样品：纺织品标准：AS 2001.2.25.2-2006 物理性能测试－马丁代尔法测定织物的耐磨性:织物磨损

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：磨痕直径检测样品：柴油标准：航空涡轮燃料润滑性标准测试方法（球柱润滑性评定仪法） ASTM D5001-10

检测项：磨痕直径检测样品：航空煤油标准：航空涡轮燃料润滑性标准测试方法（球柱润滑性评定仪法） ASTM D5001-10

检测项：机织物密度检测样品：纺织品标准：纺织纤维线密度试验方法振动仪法 GB/T 16256-2008

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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潍坊市计量测试所

深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

国家高电压计量站

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

黎明化工研究院化工新材料检测中心

澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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