功率测试(分析)仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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龙岩市交通工程试验检测中心

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检测项：路面摩擦系数检测样品：标准：

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金华出入境检验检疫局技术中心

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检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

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上海谱尼测试技术有限公司

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：织物耐磨性测试方法马丁代尔耐磨仪法 ASTM D4966-12

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中山益达服装有限公司检测中心

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品起毛起球性能测试:任意翻倒起球仪 ASTM D3512-2005

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度测试耐洗色牢度测试 ISO 105 -C10:2006

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：撕破强力测试方法:摆锤测试仪 ASTM D1424-2009

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名硕电脑（苏州）有限公司技术服务部

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安徽省公路工程检测中心

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：织物质量检测样品：纺织品标准：AATCC 8-2007 耐摩擦色牢度：摩擦仪测试法

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：BS EN 12132-1:1998羽绒羽毛织物防钻绒性测试

检测项：阻燃测试检测样品：纺织品标准：ISO 1833-2:2006纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

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检测项：胀破/顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强力试验方法－膜片式胀破强力仪法 ASTM D3786/D3786M:2009

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：抗撕裂强力检测样品：婴儿床标准：织物撕破强力的标准试验方法落锤式（埃尔门多夫）试验仪法 ASTM D1424-2009

检测项：抗撕裂强力检测样品：纺织品及有关制品标准：织物撕破强力的标准试验方法落锤式（埃尔门多夫）试验仪法 ASTM D1424-09

检测项：磷酸三苯酯(TPP) 检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第10部分有机化学成分：样品准备和提取 EN 71-10：2005 玩具安全第11部分有机化学成分：分析方法 EN 71-11：2005

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