动态LSP管理检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：运动黏度检测样品：石油气体标准：透明和不透明液体运动粘度的试验方法(包括动态粘度的计算)ASTM D445-12

检测项：运动粘度检测样品：标准：透明和不透明液体运动粘度的试验方法(包括动态粘度的计算)ASTM D445-12

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：动态试验检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级GB28380-2012

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福州环宇汽车零部件研发有限公司

检测项：座椅固定装置、调节装置、锁止装置和位移折叠装置的强度试验（动态）检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《汽车座椅、座椅固定装置、头枕强度要求和试验方法》 GB 15083-2006

检测项：安全带固定点的强度（动态试验）检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：《汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法》 GB 15086-2006

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：动态下落试验检测样品：加强塑料单梯和延伸式梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.2单梯和延伸梯性能要求；9.5设计验证测试

检测项：动态下落试验检测样品：加强塑料踏板梯和支架梯标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.3踏板梯和支架梯性能要求；9.5设计验证测试

检测项：动态下落试验检测样品：加强塑料多功能梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.4多功能梯子性能要求；9.5设计验证试验

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北京市理化分析测试中心

检测项：粒度分析检测样品：材料标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则； GB/T 19077.1-2008 粒度分析光子相关光谱法； GB/T 19627-2005 粒度分析-动态光散射法（DLS）； ISO 22412:2008（E）

检测项：氧化诱导时间、氧化诱导温度检测样品：材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC ) 第1部分:通则；GB/T 19466.1-2004 塑料差示扫描量热法（DSC）第6部分：氧化诱导时间（等温OIT）和氧化诱导温度（动态OIT）的测定；GB/T 19466.6-2009

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北京尊冠科技有限公司

检测项：负载效应恢复时间(动态响应) 检测样品：军用微型计算机系统用开关电源标准：GJB 1921-94 《军用微型计算机系统用开关电源通用规范》

检测项：其他防护和安全管理检测样品：抗静电活动地板标准：SJ/T 10694-2006 电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范

检测项：结构，参考点及例外检测样品：电子标签产品标准：ISO/IEC 18000-1:2008(E) 信息技术——无线射频识别（RFID）技术应用于物品管理第一部分：参考结构和标准化参数定义

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济南汽车检测中心

检测项：*部分项目检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：GB/T 13871.4-2007密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第4部分：性能试验程序

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：部分项目检测样品：B级钢摇枕、侧架标准：铁道货车铸钢摇枕、侧架技术条件 TB/T 3012-2006

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：动态频率选择 (DFS) 检测样品：射频发射技术设备标准：无线电设备和系统以及短距离设备的限制和量测方法 AS/NZS 4268:2008 AS/NZS 4268:2012

检测项：动态频率选择 (DFS) 检测样品：射频发射技术设备标准：宽带无线电通入网络（BRAN）；5GHz高性能RLAN；含R&TTE 指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN 301893 V1.7.1 (2012-06)

检测项：全部项目检测样品：射频发射技术设备标准：无线电标准规范频谱管理和电信政策；免许可证的低功率无线电通讯设备（所有频带） RSS-210,Issue 8 ：2010

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江苏江南检测有限公司

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