助听器兼容性检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：磁场辐射骚扰检测样品：测量控制设备标准：测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 EN61326-1:2006

检测项：辐射骚扰检测样品：测量控制设备标准：测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 EN61326-1:2006

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量控制设备标准：测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 EN61326-1:2006

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检测项：骚扰电压检测样品：家用电器，电动工具和类似产品 (电磁兼容) 标准：家用电器，电动工具和类似产品的电磁兼容性的要求第一部分：发射 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2：2011 EN 55014-1:2006+A1:2009+A2:2011

检测项：骚扰电压检测样品：家用电器，电动工具和类似产品 (电磁兼容) 标准：家用电器，电动工具和类似产品的电磁兼容性的要求第一部分：发射 CISPR 14-1:2005 +A1:2008+A2:2011 EN 55014-1:2006 +A1:2009+A2:2011

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辽宁省无线电监测中心

检测项：频率容限检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）;频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500mW短距离微功率设备；第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1

检测项：杂散辐射检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）;频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500mW短距离微功率设备；第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1

检测项：磁场强度检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）;频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500mW短距离微功率设备；第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

检测项：一般检查检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

检测项：制冷量检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

检测项：综合部分负荷性能检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

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检测项：发射功率检测样品：WLAN设备标准：ETSI EN 300328 V1.7.1 2006-10 电磁兼容性和无线电频谱情况(ERM).宽带传输系统.在2.4GHz ISM频带中工作的并使用宽带调制技术的数据传输设备.包含R&TTE指令3.2条款基本要求的协调的EN标准

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：交/直流电源端口发射部分项目检测样品：住宅、商业和轻工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容性第6-3部分：通用标准、住宅、商业和轻工业环境用辐射标准EN61000-6-3:2007

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：骚扰电压检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：2005

检测项：辐射电磁骚扰检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：2005

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：机械冲击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备-电磁兼容性要求-第1部分通用要求 IEC61326-1:2005

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检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268-2000 IEC 61326-1:2005 EN61326-1:2006

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途热泵热水器标准：GB/T 23137-2008 《家用和类似用途热泵热水器》

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