助听器兼容性（HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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济南汽车检测中心

检测项：*部分项目检测样品：汽车风窗玻璃电动刮水器标准：QC/T 44-2009汽车风窗玻璃电动刮水器

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：电磁辐射抗扰性(大电流注入法) 检测样品：汽车电气产品标准：关于符合电磁兼容性车辆认可的统一规定 ECE Reg10.02:2008

检测项：电磁辐射抗扰性(电波暗室法) 检测样品：汽车电气产品标准：车载音视频设备电磁兼容性要求和测量方法 GB/T 22630-2008

检测项：瞬态抗扰度检测样品：汽车电气产品标准：车载音视频设备电磁兼容性要求和测量方法 GB/T 22630-2008

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：电磁兼容性检测样品：LED路灯标准：LED路灯 DB44/T 609-2009

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：部分参数检测样品：心脏除颤设备标准：医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求GB9706.8-2009

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：售后市场车载电子产品标准：车载音视频设备电磁兼容性要求和测量方法 GB/T 22630-2008

检测项：全项目检测样品：电梯标准：电磁兼容性－电梯、自动扶梯和自动人行道的产品标准－发射 EN 12015:2004

检测项：全项目检测样品：园林工具标准：电磁兼容性－电梯、自动扶梯和自动人行道的产品标准－敏感度 EN 12016:2004+A1

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柳州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：输入格式兼容性检测样品：投影机标准：电子投影机测量方法 SJ/T11346-2006

检测项：部分参数检测样品：投影机标准：数字投影机通用规范 SJ/T 11298-2003

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：电压波动和闪烁检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：YD/T 983-1998 通信电源设备电磁兼容性限值及测量方法

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：YD/T 983-1998 通信电源设备电磁兼容性限值及测量方法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》GB/T 18268.1-2010(idtIEC61326-1：2005) 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》 GB/T18268.26-2010(i

检测项：全部参数检测样品：医疗器械电磁兼容性能标准：《医用电气设备第1-2 部分安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》YY 0505-2012(idt IEC60601-1-2:2004)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械电磁兼容性能标准：《医用电气设备第1-2 部分安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》YY 0505-2005 (idt IEC60601-1-2:2001 +A1:2004)

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求标准：不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求 GB 7260.2-2003；IEC 62040-2:2005；EN 62040-2:2006；AS/NZS 62040.2-2008

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分：通用安全要求，并列标准，电磁兼容性要求和试验：EN 60601-1-2:2007，IEC 60601-1-2: 2007

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