助听器兼容性（HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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施耐德电气（中国）有限公司上海分公司变频器及伺服控制器研发中心实验室

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检测项：冲击电压试验检测样品：变频器及伺服控制器标准：电磁兼容性 - 电梯、自动扶梯和载客输送机的产品族标准 - 发射 EN12015:2004(表 2)

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：变频器及伺服控制器标准：电磁兼容性电梯、自动扶梯和载客输送机的产品系列标准 - 抗扰性 EN12016:2004+A1:2008 (表 2 & 6 & 7 )

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检测项：球压试验检测样品：电磁兼容标准：电磁兼容性-试验与测量技术- 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

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检测项：全项目检测样品：电子电器设备标准：GB/T17626.4-2008 电磁兼容性试验和测量技术快瞬变电脉冲群抗扰度

检测项：全项目检测样品：电子电器设备标准：IEC61000-4-4:2012电磁兼容性试验和测量技术快瞬变电脉冲群抗扰度

检测项：全项目检测样品：电子电器设备标准：IEC61000-4-4:2011电磁兼容性试验和测量技术快瞬变电脉冲群抗扰度

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中国移动通信集团终端有限公司实验室

检测项：彩信兼容性检测样品：移动通信终端标准：《中国移动流媒体与音视频下载业务终端测试规范》V1.0.0 QB-E-005-2009

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检测项：浪涌(冲击) 检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 EN 61326-1:2006

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 EN 61326-1:2006

检测项：静电放电(ESD) 检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 EN 61326-1:2006

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北京航空航天大学电磁兼容实验室

检测项：搭接电阻检测样品：军用系统标准：GJB 1389A-2005 《系统电磁兼容性要求》 CB1247-1994 《搭接、接地直流电阻的测量方法》

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锦州汉拿电机有限公司研究院检测中心

检测项：热态性能试验检测样品：汽车用交流发电机标准：汽车用交流发电机技术条件 QC/T 729-2005

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检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1: 2005 EN 61326-1: 2006 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求

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检测项：辐射杂散检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动台标准：2GHz TD-SCDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测试方法：第一部分：用户设备及其辅助设备 YD/T1592.1-2007

检测项：辐射杂散检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1595.1-2007

检测项：辐射杂散检测样品：CDMA2000 1x Ev-Do数字蜂窝移动台标准：2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备 YD/T 1597.1-2007

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