助听器兼容性（HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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四川省无线电监测站

检测项：杂散辐射检测样品：CDMA95/CDMA2000移动台标准：GB 110484.1-2004 《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测定方法第1部分移动台及其辅助设备》

检测项：发射机杂散辐射检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝通信系统移动台标准：YD/T 1592.1-2007 　　《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测试方法》

检测项：接收机杂散辐射检测样品：WCDMA数字蜂窝通信系统移动台标准：YD/T1595.1-2007　　《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：用户设备及其辅助设备》

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：静电放电检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法GB 19286-2003

检测项：射频电磁场辐射检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法GB 19286-2003

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法GB 19286-2003

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：连接器耐久性试验检测样品：标准：电磁兼容性.第4部分:试验和测量方法.第2节:抗静电放电干扰性试验.EMC-基础标准 EN 61000-4-2:2009

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：电压不对称检测样品：变频器标准：低频传导干扰和公共低电压电网供电系统的电压波动的兼容性水平4.6 IEC 61000-2-2-2002

检测项：电压不对称检测样品：变频器标准：工业环境低频传导干扰的兼容性水平5.4 IEC 61000-2-4-2002

检测项：频率变化检测样品：变频器标准：调速电气传动系统第3部分：产品的电磁兼容性标准及其特定的试验方法5.2.3 GB 12668.3-2003

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

检测项：电磁兼容性试验检测样品：居民身份证阅读器标准：税控收款机第1部分：机器规范 GB18240.1-2003

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求 GB/T 18268-2010 IEC 61326-1:2012 EN 61326-1:2006

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备(UPS) 第2部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB 7260.2-2009 IEC 62040-2:2005 EN 62040-2:2006 AS 62040.2:2008

检测项：端子骚扰电压检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备(UPS) 第2部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB 7260.2-2009 IEC 62040-2:2005 EN 62040-2:2006 AS 62040.2:2008

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：负载端骚扰电压检测样品：电气照明和类似设备标准：照明设备的电磁兼容性抗扰度要求 IEC 61547:2009 (ed.2) EN 61547:2009

检测项：辐射发射（3环磁场）检测样品：电气照明和类似设备标准：照明设备的电磁兼容性抗扰度要求 IEC 61547:2009 (ed.2) EN 61547:2009

检测项：辐射发射检测样品：电气照明和类似设备标准：照明设备的电磁兼容性抗扰度要求 IEC 61547:2009 (ed.2) EN 61547:2009

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：瞬变抗扰度（脉冲 1、2、3a、3b、5b、6）检测样品：汽车电子标准：TL 82066-2006：大众《汽车电子零部件的电磁兼容性传导干扰》

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检测项：电气／电子组件的宽带和窄带电磁干扰检测样品：农林机械电气设备标准：ISO 14982-2009 GB/T 21398-2008：《农林机械电磁兼容性试验方法和验收规则

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：浪涌抗扰度检测样品：电子电器标准：电磁兼容性试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：发射和抗干扰检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第一部分：发射 EN55014-1：2006+A2:2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第二部分：抗干扰 EN55014-2:1997+A2：2008

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